CSV Engineer (m/w/d) – VTU Engineering

VTU Engineering Schweiz AG

Muttenz

04.06.2024

CSV Engineer (m/w/d)

Mögliche Arbeitsorte

Umfang

Deinen Beitrag zum Erfolg leistest Du durch die Übernahme der folgenden Aufgaben:

Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im GMP- regulierten Umfeld
Workflow Definition und Analyse gemeinsam mit dem Kunden
Definition und Erstellung von Life Cycle Dokumenten (z.B. Validierungsplan, URS, Risikoanalyse, Arbeitsanweisungen,…)
Bewertung von Systemen aus der Compliance Perspektive und Einhaltung der geltenden Standards sicherstellen
Validierung nach GAMP5 und V-Model
Enge Zusammenarbeit mit den Projektmitgliedern und dem Kunden
Analyse der Systeme und IT- Umgebung
Begleitung und Vorbereitung des Kunden auf anstehende Audits
Sensibilisierung des Kunden auf GMP- und GxP Regularien

Dafür bringst Du Folgendes mit:

Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung wie z.B. Informatik, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik o.Ä.
Praktische Erfahrung im Bereich Qualifizierung oder System-/ Software Validierung von Vorteil
Verständnis für GMP- Compliance und Datenintegrität und deren Bedeutung in der CSV
Kenntnisse der FDA- und europäischen Compliance-Vorschriften und der GAMP Richtlinien von Vorteil
Interesse für Computersysteme und IT-Infrastrukturen
Freude an kunden- und qualitätsorientiertem sowie selbstständigen Arbeiten
Motivation und Ehrgeiz Neues zu lernen und dieses im täglichen Arbeitsumfeld unter Beweis zu stellen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

Du erhältst eine begleitende Grundausbildung ins Thema CSV, um Dich sicher fürs erste Projekt vorzubereiten
Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in einem engagierten Team
Hervorragendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien
Flexible Arbeitszeitgestaltung sowie Home-Office-Möglichkeit
Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit individuelle Stärken einzubringen
sowie weitere attraktive Benefits (z.B. Übernahme des persönlichen Abonnements für den öffentlichen Verkehr bei Projektreisetätigkeiten, Sozialberatung, Lunch-Checks, freie Getränke an allen Standorten, gut ausgestattete Sozialräume/Küchen, Mitarbeiterevents u.v.m.)

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KontaktCarol Flückiger

VTU Engineering Schweiz AG

Office Muttenz

Tramstrasse 99

CH-4132 Muttenz

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