CSV Engineer 100% (m/w/d)
Was ist meine Funktion?
Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im GMP- regulierten Umfeld
Workflow Definition und Analyse gemeinsam mit dem Kunden
Definition und Erstellung von Life Cycle Dokumenten
Bewertung von Systemen aus der Compliance Perspektive und Einhaltung der geltenden Standards
Validierung nach GAMP5 und V-Model
Analyse der Systeme und IT- Umgebung
Begleitung und Vorbereitung des Kunden auf anstehende Audits
Sensibilisierung des Kunden auf GMP- und GxP-Regularien
Was brauche ich, um erfolgreich zu sein?
Studium Automatisierungstechnik, Verfahrenstechnik
Erfahrung im Bereich Qualifizierung oder System-/ Software Validierung
Verständnis für GMP- Compliance und Datenintegrität und deren Bedeutung in der CSV
Kenntnisse der FDA- und europäischen Compliance-Vorschriften und der GAMP Richtlinien von Vorteil
Flair für Computersysteme und IT-Infrastrukturen
Was sind meine Vorteile?
Seriöse Einführung in das Thema CSV
Hervorragendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien
Flexible Arbeitszeitgestaltung sowie Home-Office-Möglichkeit
Freiraum für Eigeninitiative
Gratis Getränke und Lunch-Checks
Übernahme der ÖV-Kosten
Was zeichnet das Unternehmen aus?
Unser Mandant erbringt Engineeringleistungen in den Bereichen Pharma, Chemie, Biotechnologie etc.
Dies von der Idee bis zur Inbetriebnahme.
Sprachen
Deutsch: C1 - Verhandlungssicher
Englisch: C1 - Verhandlungssicher
Arbeitsort
Muttenz
Vakanz-Nummer
AQD-BKL
