Qualitäts-Manager - 80-100% - Medizin (m/w/d)
Rocken® ist ein Schweizer Unternehmen mit dem Sitz in Zürich.
Wir haben eine webbasierte Online- Plattform zur Jobsuche und Talentgewinnung entwickelt, die den Bewerbungsprozess digitalisiert und die Unternehmung dabei unterstützt, Talente am Markt rasch zu erkennen und langfristig für sich zu gewinnen. Mit einem digitalen Rocken Profil kann sich jeder Bewerber schnell und unkompliziert mit marktführenden Firmen verbinden und das Profil teilen.
Unsere Arbeit stellt technologisch und organisch die Menschen im Mittelpunkt. Rocken® bietet Executive- Search und Talent Management Beratung an, um die persönlichen und individuellen Ansprüche jedes Einzelnen abzuholen und diese in der Personalbeschaffung und Karriereplanung optimal umzusetzen.
- Verantwortung für die Entwicklung, Umsetzung und Aufrechterhaltung eines ganzheitlichen Qualitätsmanagementsystems entsprechend den Anforderungen der ISO 13485:2016, MDR 2017/745 und MDSAP
- Durchführung von Risikoanalysen und Erarbeitung entsprechender Maßnahmen zur Risikominderung
- Planung und Durchführung von internen und externen Audits sowie Koordination von Behördeninspektionen
- Sicherstellung der Dokumentation und Einhaltung der regulatorischen Anforderungen für Produkte in der Medizintechnik
- Kontinuierliche Überwachung und Verbesserung der Produktionsprozesse und Qualitätssysteme
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, insbesondere Forschung und Entwicklung sowie Produktion, zur Sicherstellung der Produktqualität
- Schulung von Mitarbeitern zu Qualitätsstandards, -verfahren und -systemen
- Aktive Teilnahme an Innovationsprojekten und Einführung neuer Technologien unter Berücksichtigung der Qualitätsanforderungen
- Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im Bereich Medizintechnik oder vergleichbarer Abschluss
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnikindustrie
- Fundierte Kenntnisse der ISO 13485:2016, MDR 2017/745 und MDSAP sowie Erfahrung in der praktischen Umsetzung
- Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen und anderen relevanten Softwaretools
- Ausgeprägte Fähigkeiten in der Problemlösung und proaktive Herangehensweise an Herausforderungen
- Starke zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten
- Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld eigenständig zu arbeiten und gleichzeitig teamorientiert zu handeln
- Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Eingespieltes und dynamisches Team
- Flache Hierarchien
ROCKEN Jobs:
https://rocken.jobs
Arbeitsort
St. Margrethen SG
Kontakt
Jennifer Sigel,
+41 44 385 28 51
