Quality Engineer - Sterility Assurance (m/w/d)- 100%
Jabil Healthcare ist der weltweit grösste Hersteller von Healthcare-Design und Herstellungsdienstleistungen. Wir tragen dazu bei, die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern. Werden auch Sie Teil davon und tragen Sie zur Entwicklung, Konzeption und Fertigung von Produkten und Lösungen im Auftrag führender internationaler Healthcare-Marken für die Verbesserung der Patientengesundheit bei.
Willst Du etwas bewegen und dich in einem dynamischen Umfeld sinnstiftend einbringen? Dann bewirb dich heute als:
Standort: Balsthal (SO)
Vertragsart: unbefristet
Vertragsstart: per sofort oder nach Vereinbarung
- Koordinierung der Tests für das Jabil Kontaminierungsüberwachungs-Progamm (Reinraummonitoring, Wassermonitoring, Druckluftmonitoring)
- Durchführung der Produktmonitoring Aktivitäten gemäss Prozeduren (z.B. Keimbelastung)
- Unterstützung bei der Durchführung von Sterilisationsvalidierungen und Auswertung der Ergebnisse (z. B. Dosisabbildung, Produktsterilisationsvalidierung) bei der Einführung neuer Produkte und neuer Verpackungen durch Dokumentation mittels Validierungsprotokollen und Berichten
- Überprüfung und Bewertung von Lieferanten- und Produktionsänderungen (neue Lieferanten, Änderungen an Produktmaterialien, Komponenten, Herstellungsprozess)
- Interaktion mit Fertigungs- und Qualitätsabteilungen
- Interaktion mit Vertragssterilisatoren,Reinigungslieferanten und Laboren
- Unterstützung bei Risikobewertungen aus Sicht der Kontaminationskontrolle
- Bereitstellung von Schulungen für das Personal, um sicherzustellen, dass die Anforderungen des Umweltüberwachungsprogramms erfüllt werden
- Unterstützung des internen Teams bei der Inbetriebnahme und Aufrechterhaltung von kontrollierten Umgebungen und der Endbearbeitung, einschließlich der Reinigung, zur Sicherstellung ihrer Wirksamkeit, um saubere und sichere Produkte zu erhalten
- Unterstützung bei der Validierung von aufbereitetem Wasser, kontrollierter Umgebung und Finishing-/Reinigungsprozessen
- Anleitung des Anlagenpersonals bei Bedarf, um eine gute Herstellungs- und Dokumentationspraxis zu gewährleisten
- Hilfe bei Compliance-Aufgaben (z. B. Nichtkonformitäten) und Unterstützung bei externen und internen Audits
DABEI BERICHTEN SIE AN:
Sterility Assurance Manager
- Bachelorabschluss in Mikrobiologie/Biologie oder ein gleichwertiger Abschluss ist erforderlich
- erste Berufserfahrung in der medizinaltechnischen und/oder pharmazeutischen Industrie mit stetig erweitertem Aufgabenbereich
- Reisen bis zu 30%-40% zu anderen Produktionsstandorten (Hägendorf, CH, Tuttlingen, D) mit Hauptstandort Balsthal, CH
- Erfahrung in Umweltüberwachungsprogrammen und -untersuchungen ist von Vorteil
- Diese Position erfordert die Fähigkeit, in funktionsübergreifenden Gruppen zu arbeiten, in einem Umfeld, das Teamarbeit fördert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind ein Muss
- Verantwortungsvolle und vielseitige Tätigkeit in einem globalen Unternehmen
- Fortschrittliche Anstellungsbedingungen mit langfristigen Perspektiven
- Hohe Eigenverantwortung und selbständiges Arbeiten
- Einen sicheren Raum für kreatives Denken und Lernen am Arbeitsplatz
- Bonussystem, extra Urlaubstage und viele weitere Benefits
Jabil, including its subsidiaries, is an equal opportunity employer and considers qualified applicants for employment without regard to race, color, religion, national origin, sex, sexual orientation, gender identity, age, disability, genetic information, veteran status, or any other characteristic protected by law.