2 Etikettierer/-in emplois trouvés

Für unseren Kunden, ein internationales Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir einen Qualifizierungsingenieur (m/w/d).

Die Abteilung Technische Compliance ist auf der Suche nach passenden Kandidat:innen mit Erfahrungen in der Anlagen-Qualifizierung im Bereich Drug Product / Drug Substance. Das Arbeitsumfeld umfasst Anlagen sowie Prozessnebenanlagen z.B. Reaktoren, Zentrifugen, Abfüll- und Verschliessmaschinen, Inspektionsmaschinen, Etikettierer, Assembliermaschinen für Spritzen und Autoinjektoren sowie Kleinteilewaschmaschinen. Desweiteren sind Systeme zur Erzeugung und Verteilung von GMP Medien im Fokus der Tätigkeiten.

Der oder die perfekte Kandidat:in hat eine abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie sowie mindestens 3 bis 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch). Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld werden vorausgesetzt.

Allgemeine Informationen:

• Startdatum: asap
• Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monaten
• Arbeitsplatz: Basel
• Workload: 100%
• Home Office: zeitweise möglich

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Qualitäts-System
• Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Qualitäts-System
• Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan)
• Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen.
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen
• Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen
• Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware

Must Haves:

• Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie ******
• Min. 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch) ******
• Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld ******
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
• Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office) **