Stability and Sample Manager (m/w/d)
Stability and Sample Manager (m/w/d) –LIMS /GMP /Deutsch / Englisch / Dokumentation
Projekt:
Fu¨r unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Stability and Sample Manager (m/w/d)
Hintergrund:
Wir arbeiten mit Leidenschaft daran, die Gesundheit und das Leben von Patientinnen und Patienten zu verbessern. Wir zeigen Mut in unseren Entscheidungen und Aktionen. Und wir sind davon u¨berzeugt, dass gutes und erfolgreiches Handeln zu einer besseren Welt beitra¨gt.
Das ist der Grund, warum wir ta¨glich zur Arbeit kommen. Wir verpflichten uns der Wissenschaft, der Einhaltung ho¨chster ethischer Maßsta¨be und der Schaffung von Zugang zu medizinischen Innovationen fu¨r alle. Wir tun dies, um an einer besseren Zukunft mitzuwirken.
Am Standort Basel ist der Bereich Synthetic Molecules Technical Development (PTDC) fu¨r die technische Entwicklung unserer Pipeline von Wirkstoffen (DS) und Arzneimitteln (DP) fu¨r klinische Studien verantwortlich.
Die Sektion Lab Support and Compliance geho¨rt zum Bereich „Operations Support & Compliance“ (OSC) innerhalb der „Synthetic Molecules Technical Development“ (PTDC) am Standort Basel. Die Abteilung OSC ist zusta¨ndig fu¨r „late stage“ technische Entwicklung unserer Synthetic Molecules Pipeline von Drug Substances (DS) und Drug Products (DP) fu¨r klinische Studien.
Die Sektion gewa¨hrleistet Schlu¨ssel-Support Aktivita¨ten fu¨r interne Partners wie z.B. die Stabilita¨ten Studien Management von DS und DP und Muster-Management.
Der oder die perfekte Kandidat:in: hat eine wissenschaftliche Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise im pharmazeutischen GMP-Bereich. Zudem besitzt die Person ausgepra¨gtes Qualita¨ts- und Sicherheitsbewusstsein sowie gute EDV-Kenntnisse, einschließlich Erfahrung mit Datenbanken. Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse runden das Profil ab.
Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
* Hauptaufgaben befinden sich im Bereich Stability and Samples Management (Entwicklung)
* Unterstu¨tzung bei Aufnahme und Implementierung zztl. Aktivita¨ten wie Stability Management DS und non-GMP Stability von Devices, inkl. GMP Dokumentation Erstellung und Prozess Verbesserung.
* Ein- /Auslagerung Stabilita¨tsmustern gema¨ss Stabilita¨tsstudie unter Verwendung von LIMS und Abkla¨rungen mit den entsprechenden Ansprechpartner (zB Projektleiter)
* Verwaltung und Dokumentation von Stabilita¨tsmustern fu¨r NBEs und NCEs (New Biological bzw.
Chemical Entities) Drug Product gema¨ss geltenden regulatorischen Vorschriften sowie Roche interner Anforderungen innerhalb von Pharmaceutical Technical Development
* Erstellung von Stabilita¨tsstudien auf Basis der von den Projektleitern u¨bergebenen Stabilita¨tstestpla¨nen und deren Pflege in LIMS System
* Review und Sicherstellung einer aktuellen GMP-Dokumentation
* Mitarbeit/Erstellung aufgabenbezogener Dokumente (z.B. SOPs) und verantwortlich fu¨r deren Einhaltung
* Musterkoordination, Muster Weiterleitung an die entsprechenden Stellen (interne Roche Laboratorien sowie externen Stellen)
* Vorschlag/Implementierung Prozessverbesserungen und Harmonisierungen
* Vertretung und Support der anderen Flex-Team-Mitglieder der Sektion
* Unterstu¨tzung bei Inspektionen und Audits
Must Haves:
* Berufsausbildung im wissenschaftlichen Bereich, Quality, Labor, Produktion oder vergleichbares mit relevanter Berufserfahrung
* Erfahrung im Pharma-Bereich, mit mindestens 2 Jahre im GMP-Umfeld
* Hohes Qualita¨ts- und Sicherheitsbewusstsein
* Gute EDV Kenntnisse und Vertrautheit im Umgang mit Datenbanken, LIMS Kenntnisse von Vorteil
* Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
* Sehr hohe Teamfa¨higkeit und Kommunikationsfa¨higkeit
* Sehr hohe Kundenorientierung, Aufbau und Pflege der Beziehung mit den internen und externen Partnern
* Sehr hohe Flexibilita¨t sowie Organisationstalent, hohe Einsatzbereitschaft, Zuverla¨ssigkeit und Selbsta¨ndigkeit
* Leidenschaft fu¨r kontinuierliche Verbesserung Aktivita¨ten
Referenz Nr.: 923635TP
Rolle: Stability and Sample Manager (m/w/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel
Pensum: 100%
Start: 01.11.2024
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 12.09.2024
Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wu¨nschen, andere Position direkt zu erhalten, ko¨nnen Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
Kontaktieren Sie uns fu¨r weitere Informationen u¨ber unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.
U¨ber uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten fu¨r den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Fu¨r unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusa¨tzlichen Gebu¨hren.
