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Quality Audit & Supplier Qualification (m/w/d)

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13/06/2024 80% - 100% Contrat fixe
Travailler chez Rocken®
Rocken®

Rocken® ist ein Schweizer Unternehmen mit dem Sitz in Zürich.

Wir haben eine webbasierte Online- Plattform zur Jobsuche und Talentgewinnung entwickelt, die den Bewerbungsprozess digitalisiert und die Unternehmung dabei unterstützt, Talente am Markt rasch zu erkennen und langfristig für sich zu gewinnen. Mit einem digitalen Rocken Profil kann sich jeder Bewerber schnell und unkompliziert mit marktführenden Firmen verbinden und das Profil teilen.

Unsere Arbeit stellt technologisch und organisch die Menschen im Mittelpunkt. Rocken® bietet Executive- Search und Talent Management Beratung an, um die persönlichen und individuellen Ansprüche jedes Einzelnen abzuholen und diese in der Personalbeschaffung und Karriereplanung optimal umzusetzen.

Quality Audit & Supplier Qualification (m/w/d)
Unser ROCKEN-Partner ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Biotherapeutika, das sich seinem Versprechen, Leben zu retten, verpflichtet hat. Das Unternehmen entwickelt innovative Therapien zur Behandlung von Blutgerinnungsstörungen, primären Immunstörungen, hereditärem Angioödem, angeborenen Atemwegserkrankungen und neurologischen Erkrankungen, und stellt hierfür Produkte mittels modernsten Technologien her.

Die Produkte des Unternehmens finden zudem Anwendung in der Herzchirurgie, bei Organtransplantationen, bei der Behandlung von Verbrennungen und bei der Prävention der hämolytischen Krankheit beim Neugeborenen.
Deine Verantwortung
  • Planung, Durchführung und Nachbereitung von GMP-Audits bei Lieferanten und Dienstleistern
  • Bewertung und Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern gemäss GMP-Richtlinien
  • Erstellung und Pflege von Auditplänen, -berichten und qualitätsrelevanten Dokumentationen
  • Nachverfolgung und Bewertung von Abweichungen sowie Einleitung und Überwachung von Korrektur- und Präventivmassnahmen (CAPA)
  • Zusammenarbeit mit internen Abteilungen zur Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Standards entlang der Lieferkette
  • Schulung und Unterstützung von Mitarbeitern und Lieferanten in Bezug auf GMP-Anforderungen
  • Überwachung und Verbesserung der Qualitätssicherungsprozesse im Rahmen der Lieferantenqualifikation
  • Durchführung von Risikoanalysen und Mitwirkung bei der Implementierung von Qualitätsverbesserungsprojekten
Deine Skills
  • Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazie, Chemie oder einem verwandten Bereich
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Biotechnologiebereich
  • Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und Erfahrung in der Durchführung von Audits
  • Analytisches Denkvermögen und ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten
  • Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und eine strukturierte Arbeitsweise
  • Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen im Rahmen von Lieferantenaudits
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
  • Beteiligung oder Übernahme Handy und Notebook
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung
  • Gute Verkehrsanbindung und Erreichbarkeit
  • Sportliche Aktivitäten
  • Markt- und Leistungsgerechte Löhne

ROCKEN Jobs:
https://rocken.jobs

Arbeitsort
Bern

Kontakt

Christiane Wannemacher,
+41 44 385 28 63


À propos de l'entreprise

5,0 (1 évaluation)