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CSV Engineer (m/w/d)

Mögliche Arbeitsorte

Umfang

Deinen Beitrag zum Erfolg leistest Du durch die Übernahme der folgenden Aufgaben:

• Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im GMP- regulierten Umfeld
• Workflow Definition und Analyse gemeinsam mit dem Kunden
• Definition und Erstellung von Life Cycle Dokumenten (z.B. Validierungsplan, URS, Risikoanalyse, Arbeitsanweisungen,…)
• Bewertung von Systemen aus der Compliance Perspektive und Einhaltung der geltenden Standards sicherstellen
• Validierung nach GAMP5 und V-Model
• Enge Zusammenarbeit mit den Projektmitgliedern und dem Kunden
• Analyse der Systeme und IT- Umgebung
• Begleitung und Vorbereitung des Kunden auf anstehende Audits
• Sensibilisierung des Kunden auf GMP- und GxP Regularien

Dafür bringst Du Folgendes mit:

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung wie z.B. Informatik, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik o.Ä.
• Praktische Erfahrung im Bereich Qualifizierung oder System-/ Software Validierung von Vorteil
• Verständnis für GMP- Compliance und Datenintegrität und deren Bedeutung in der CSV
• Kenntnisse der FDA- und europäischen Compliance-Vorschriften und der GAMP Richtlinien von Vorteil
• Interesse für Computersysteme und IT-Infrastrukturen
• Freude an kunden- und qualitätsorientiertem sowie selbstständigen Arbeiten
• Motivation und Ehrgeiz Neues zu lernen und dieses im täglichen Arbeitsumfeld unter Beweis zu stellen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

• Du erhältst eine begleitende Grundausbildung ins Thema CSV, um Dich sicher fürs erste Projekt vorzubereiten
• Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in einem engagierten Team
• Hervorragendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien
• Flexible Arbeitszeitgestaltung sowie Home-Office-Möglichkeit
• Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit individuelle Stärken einzubringen
• sowie weitere attraktive Benefits (z.B. Übernahme des persönlichen Abonnements für den öffentlichen Verkehr bei Projektreisetätigkeiten, Sozialberatung, Lunch-Checks, freie Getränke an allen Standorten, gut ausgestattete Sozialräume/Küchen, Mitarbeiterevents u.v.m.)

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KontaktSabine Roj

VTU Engineering Schweiz AG

Office Muttenz

Tramstrasse 99

CH-4132 Muttenz

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