Cleaning Validation Expert (m/w/d)
- Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen v.A. Labore und Value Streams, praktische Durchführung und Dokumentation aller Reinigungsvalidierungsmusterzüge in den Betrieben
- Probenzug, Probenaufbereitung, Zusammenstellung, Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse der durchgeführten Reinigungsvalidierungsmusterzüge
- Pläne, Berichte, Musterzugsprotokolle und SOPs erstellen/pflegen
- Sicherstellung der termingerechten Reinigungsvalidierungs-Aktivitäten unter Einhaltung aller GMP Vorgaben und Prozesse sowie der Erfüllung der Kundenanforderungen in der Produktion in Bezug zur RV
- Risikobewertungen zum Thema Reinigung, DOC SPOC, SME für PQS Dokumente
- ADC Monitoring, Spill und Small Scale Studies, Cleaning Assessments; Einhaltung der SGU Richtlinien
- Launches /Tech Transfers im Bereich Reinigungsvalidierungen
- Troubleshooting bei reinigungsbezogenen Produktionsprozessen, Durchführung von Ursachenanalysen, Erstellung von Product Quality Impact Beurteilungen
- Unterstützen bei Verbesserungsvorschlägen und Prozessoptimierungen
- Sicherstellen eines ausreichenden Informationsflusses innerhalb des Teams und mit Schnittstellen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung
- Berufserfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung innerhalb einer pharmazeutischen Produktion, insbesondere im Umgang mit Proben
- Berufserfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld
- Erfahrung in der Schnittstellenkommunikation
- Interesse an der Analytik
- Bereitschaft sich konstant Weiterzuentwickeln und neue Aufgaben zu übernehmen
- Eine hohe Teamfähigkeit
- Agile und kreative Denkweise
- Flexibilität, Agilität und den Willen eine Lean Kultur umzusetzen
- Fundierte Englisch- und Deutschkenntnisse
- Kenntnisse in eVAL
- Angenehmes Arbeitsumfeld