Studienkoordinator:in 80-100% Klinik für Thoraxchirurgie
Das Universitätsspital Zürich ist eines der grössten Spitäler in der Schweiz. Unsere über 8'600 Mitarbeitenden und rund 700 Auszubildende setzen sich täglich für das Wohl unserer Patient:innen ein.
- Kontaktperson für Sponsor/Clinical Research Organisation und lokalem Principal Investigator (Hauptprüfarzt)
- Koordination der Zusammenarbeit der an einer Studie beteiligten Kliniken
- Überprüfen und Anpassung der Kerndokumente (Verträge, Patienteninformationen und Einverständniserklärungen) gemäss Richtlinien und SOPs (in Absprache mit dem Sponsor)
- Vorbereiten, Organisieren und Durchführen von Prestudy-, Initiation-, Monitor-, Close down-, Visiten, Audits und Inspektionen (Swissmedic, Sponsor, FDA) zusammen mit der Leitung Klinische Forschung
- Führen und aktualisieren des Studien Ordners (Site Trial File)
- Zusammenstellung der notwendigen Dokumentation für den Studieneinschluss von Patienten
- Überprüfen der Ein- und Ausschlusskriterien von potentiellen Studienpatienten und deren Registrierung und Randomisierung zusammen mit dem Investigator
- Planung und Kontrolle des Studienablaufs gemäss Protokoll
- Weitgehend selbständige Führung der Studiendokumentation
- Begleitung und Unterstützung der Patienten während der Studiendauer
- Verantwortlich für die Bestellung und kontrollierte Abgabe von Studienmedikamenten
- Vorbereitung, Abnahme, Bearbeitung, Lagerung und Versand von studienspezifischen Laborproben wie Blut, Gewebe
- Dataerfassung in Elektronisches Datamanagement System
Qualität und Schulung
- Einhaltung der Internationalen ethischen Richtlinien, Good Clinical Practice (GCP), Declaration of Helsinki und SOPs (lokale Richtlinien) zur Durchführung von klinischen Studien
- Gewährleistung von vorgegebenen Lagerungsbedingungen von Studienmedikamenten und Laborproben gemäss Richtlinien
- Qualitativ hochstehende und korrekte Erfassung von verifizierbaren Daten, SAEs, SUSARs und Beantwortung von Queries
- Sicherstellung der Vertraulichkeit/Anonymisierung der Daten gegenüber Dritten und internen Stellen
- Teilnahme an internen Fortbildungen, Forschungssitzungen, Tumorboards, Meetings und Workshops
- Naturwissenschaftler: innen (Bachelor/Master in Biologie)
- Diplom HF oder FH in Gesundheits- und Krankenpflege
- Gute Anwenderkenntnisse der Office Programme
- Gute Englischkenntnisse
- Absolvierter GCP Kurs
- Erfahrung mit klinischen Studien
- CAS Clinical Trial Management
8091 Zürich
Lieu de travail
Rämistrasse 100
8091 Zürich