Quality System Archiv Manager (m/w/d)
Quality System Archiv Manager (m/w/d) – Ablage /Abweichungen /Changes / GxP / Deutsch
Projekt:
Fu¨r unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Quality System Archiv Manager (m/w/d)
Hintergrund:
Innerhalb von Drug Product Manufacturing KAU/BS betreibt Quality Systems ein Zentralarchiv, welches fu¨r die
Verwaltung von physischen Dokumenten verantwortlich ist. Dies beinhaltet das Empfangen von Dokumenten ausverschiedenen Produktionseinheiten und Supportfunktionen, die anschliessende Verwahrung im Archiv vor Ort wie auch die Auslagerung in ein externes Archiv.
Der oder die perfekte Kandidat:in:
Kommunikative Mitarbeiter/in, welcher seine Arbeit proaktiv plant und ausfu¨hrt. Der/die Kandidatin hat Erfahrungen im GMP Bereich, kann Dokumente, Abweichungen und Changes bearbeiten und hat Freude an physischer Arbeit im Archiv sowie in der Kundenbetreuung der verschiedenen zu betreuenden Organisationseinheiten.
Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
- Verwaltung des Zentralarchivs fu¨r den Standort Drug Product Manufacturing KAU/BS
* GMP-konforme Verwaltung, Ablage und Archivierung von Dokumenten
* Nutzung des Archivierungssystems UnIS zur Archivierung und Verwaltung von Dokumenten
* Sicherstellung des Vernichtungsprozesses am Ende der festgelegten Aufbewahrungsdauer
* Koordination der Auslagerung von archivierten Dokumenten an externe Archivanbieter
* Erstellung lokaler Standardarbeitsanweisungen (SOPs) fu¨r Quality Systems
* Bearbeitung von Abweichungen und Changes fu¨r das Zentralarchiv
* Fo¨rderung der kontinuierlichen Verbesserung und Harmonisierung von Prozessen und Systemen in Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen
Must Haves: - Kaufma¨nnische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
* 3+ Jahre Erfahrungen im GxP Umfeld
* 3+ Jahre Erfahrungen mit Archiv- und Dokumentationsprozessen
* Umgang mit Office / Google Softwarelo¨sungen
* Deutsch fliessend in Wort und Schrift, Englisch von Vorteil
* Gute Zusammenarbeit und Kommunikation, Teamfa¨higkeit, proaktives ArbeitenNice to have:
- Erfahrungen mit GMP Systemen wie TrackWise, Veeva oder a¨hnliches
Referenz Nr.: 923826TP
Rolle: Quality System Archiv Manager (m/w/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Kaiseraugst
Pensum: 80- 100%
Start: 01.01.2025
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 26.11.2024
Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wu¨nschen, andere Position direkt zu erhalten, ko¨nnen Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
Kontaktieren Sie uns fu¨r weitere Informationen u¨ber unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.
U¨ber uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten fu¨r den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Fu¨r unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusa¨tzlichen Gebu¨hren.
