Studienkoordinator:in 80-100% Klinik für Thoraxchirurgie

Bezeichnen Sie sich als eine offene, motivierende, integre, belastbare, flexible und teamfähige Persönlichkeit? Exaktes und präzises Arbeiten sowie analytisches und vernetztes Denken machen Ihnen Spass? Perfekt, denn wir suchen für unsere Klinik für Thoraxchirurgie ein neues Teammitglied mit diesen Eigenschaften!

Ihre Hauptaufgaben

Arbeiten zur allgemeinen Studiendurchführung

• Kontaktperson für Sponsor/Clinical Research Organisation und lokalem Principal Investigator (Hauptprüfarzt)
• Koordination der Zusammenarbeit der an einer Studie beteiligten Kliniken
• Überprüfen und Anpassung der Kerndokumente (Verträge, Patienteninformationen und Einverständniserklärungen) gemäss Richtlinien und SOPs (in Absprache mit dem Sponsor)
• Vorbereiten, Organisieren und Durchführen von Prestudy-, Initiation-, Monitor-, Close down-, Visiten, Audits und Inspektionen (Swissmedic, Sponsor, FDA) zusammen mit der Leitung Klinische Forschung
• Führen und aktualisieren des Studien Ordners (Site Trial File)
• Zusammenstellung der notwendigen Dokumentation für den Studieneinschluss von Patienten
• Überprüfen der Ein- und Ausschlusskriterien von potentiellen Studienpatienten und deren Registrierung und Randomisierung zusammen mit dem Investigator
• Planung und Kontrolle des Studienablaufs gemäss Protokoll
• Weitgehend selbständige Führung der Studiendokumentation
• Begleitung und Unterstützung der Patienten während der Studiendauer
• Verantwortlich für die Bestellung und kontrollierte Abgabe von Studienmedikamenten
• Vorbereitung, Abnahme, Bearbeitung, Lagerung und Versand von studienspezifischen Laborproben wie Blut, Gewebe
• Dataerfassung in Elektronisches Datamanagement System

• Einhaltung der Internationalen ethischen Richtlinien, Good Clinical Practice (GCP), Declaration of Helsinki und SOPs (lokale Richtlinien) zur Durchführung von klinischen Studien
• Gewährleistung von vorgegebenen Lagerungsbedingungen von Studienmedikamenten und Laborproben gemäss Richtlinien
• Qualitativ hochstehende und korrekte Erfassung von verifizierbaren Daten, SAEs, SUSARs und Beantwortung von Queries
• Sicherstellung der Vertraulichkeit/Anonymisierung der Daten gegenüber Dritten und internen Stellen
• Teilnahme an internen Fortbildungen, Forschungssitzungen, Tumorboards, Meetings und Workshops

Ihr Profil

• Naturwissenschaftler: innen (Bachelor/Master in Biologie)
• Diplom HF oder FH in Gesundheits- und Krankenpflege
• Gute Anwenderkenntnisse der Office Programme
• Gute Englischkenntnisse
• Absolvierter GCP Kurs
• Erfahrung mit klinischen Studien
• CAS Clinical Trial Management

Weitere Auskünfte

Für weitere Auskünfte steht ihnen Frau Andrea Künnell, Klinikmanagerin, gerne zur Verfügung.

+41 44 255 88 02

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Für diese Stelle können keine Dossiers von Personalvermittlern berücksichtigt werden. Danke für Ihr Verständnis.

Unsere Benefits

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Über das USZ

Das Universitätsspital Zürich ist eines der grössten Spitäler in der Schweiz. Unsere über 8'600 Mitarbeitenden und rund 700 Auszubildende setzen sich täglich für das Wohl unserer Patient:innen ein.