Stability and Sample Manager (m/w/d)
- Hauptaufgaben befinden sich im Bereich Stability and Samples Management (Entwicklung)
- Unterstützung bei Aufnahme und Implementierung von Aktivitäten wie Stability Management DS und non-GMP Stability von Devices, inkl. GMP Dokumentation Erstellung und Prozess Verbesserung
- Ein- /Auslagerung Stabilitätsmustern gemäss Stabilitätsstudie unter Verwendung von LIMS und Abklärungen mit den entsprechenden Ansprechpartner (zB. Projektleiter)
- Verwaltung und Dokumentation von Stabilitätsmustern für NBEs und NCEs (New Biological bzw.Chemical Entities) Drug Product gemäss geltenden regulatorischen Vorschriften sowie interner Anforderungen innerhalb von Pharmaceutical Technical Development
- Erstellung von Stabilitätsstudien auf Basis der von den Projektleitern übergebenen Stabilitätstestplänen und deren Pflege in LIMS System
- Review und Sicherstellung einer aktuellen GMP-Dokumentation
- Mitarbeit/Erstellung aufgabenbezogener Dokumente z.B. SOPs und verantwortlich für deren Einhaltung
- Musterkoordination, Muster Weiterleitung an die entsprechenden Stellen wie Laboratorien sowie weiteren Stellen
- Vorschlag/Implementierung Prozessverbesserungen und Harmonisierungen
- Vertretung und Support der anderen Flex-Team-Mitglieder der Sektion
- Unterstützung bei Inspektionen und Audits
- Berufsausbildung im wissenschaftlichen Bereich, Quality, Labor, Produktion oder vergleichbares mit relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung im Pharma-Bereich, im GMP-Umfeld
- Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein
- Fundierte Gute EDV Kenntnisse und Vertrautheit im Umgang mit Datenbanken, LIMS Kenntnisse von Vorteil
- Fundierte Deutschkenntnisse sowie Englischkenntnisse
- Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit
- Kundenorientierung, Aufbau und Pflege der Beziehung mit den internen und externen Partnern
- Flexibilität sowie Organisationstalent, hohe Einsatzbereitschaft, Zuverlässigkeit und Selbständigkeit
- Leidenschaft für kontinuierliche Verbesserung Aktivitäten
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
À propos de l'entreprise
