Stability and Sample Manager (m/w/d)
- Hauptaufgaben befinden sich im Bereich Stability and Samples Management (Entwicklung)
- Unterstützung bei Aufnahme und Implementierung, zz. Aktivitäten wie Stability Management DS und non-GMP Stability von Devices, inkl. GMP-Dokumentationserstellung und Prozessverbesserung
- Ein-/Auslagerung von Stabilitätsmustern gemäß Stabilitätsstudie unter Verwendung von LIMS und Abklärungen mit den entsprechenden Ansprechpartnern (z. B. Projektleiter)
- Verwaltung und Dokumentation von Stabilitätsmustern für NBEs und NCEs (New Biological bzw. Chemical Entities) Drug Product gemäß geltenden regulatorischen Vorschriften sowie Roche interner Anforderungen innerhalb von Pharmaceutical Technical Development
- Erstellung von Stabilitätsstudien auf Basis der von den Projektleitern übergebenen Stabilitätstestpläne und deren Pflege im LIMS-System
- Review und Sicherstellung einer aktuellen GMP-Dokumentation
- Mitarbeit/Erstellung aufgabenbezogener Dokumente (z. B. SOPs) und verantwortlich für deren Einhaltung
- Musterkoordination und Musterweiterleitung an die entsprechenden Stellen (interne Roche-Laboratorien sowie externe Stellen)
- Vorschlag/Implementierung Prozessverbesserungen und Harmonisierungen
- Vertretung und Support der anderen Flex-Team-Mitglieder der Sektion
- Berufsausbildung im wissenschaftlichen Bereich, Quality, Labor, Produktion oder Vergleichbares mit relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung im Pharma-Bereich, mit ersten Jahren Erfahrung im GMP-Umfeld
- Hohes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein
- Gute EDV Kenntnisse und Vertrautheit im Umgang mit Datenbanken, LIMS Kenntnisse von Vorteil
- Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
- Sehr hohe Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit
- Sehr hohe Kundenorientierung, Aufbau und Pflege der Beziehung mit den internen und externen Partnern
- Organisationstalent, hohe Einsatzbereitschaft, Zuverlässigkeit und Selbständigkeit
- Leidenschaft für kontinuierliche Verbesserung Aktivitäten
- Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld
- Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
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