QA Specialist
Siegfried offre à ses employés des opportunités de carrière passionnantes dans un environnement international sur ses sites dans le monde entier. Nous encourageons la collaboration multidisciplinaire et encourageons nos employés à façonner et à influencer activement leur carrière. Cette approche, associée à notre environnement de travail dynamique, fait de Siegfried un employeur attrayant.
QA Specialist
Votre rôle
- Spécialiste GMP et contact QA dans le développement et la commercialisation de Drug Substance Small Molecules
- Responsable des activités QA Opérationnelles sur le portefeuille dont vous avez la charge notamment :
- Approbation et/ou rédaction des documents associés à la production et analyses (Master, Validation, Méthodes etc.).
- Evaluer les change controls, vérifier la bonne implémentation des CAPA, traiter les réclamations clients.
- Participer aux investigations production et laboratoire et s'assurer de leur traitement selon les GMP.
- Assurer la revue de la documentation de production et analytique afin de libérer les produits.
- Responsable de la communication auprès du client selon les Quality Agreement en vigueur.
- Vous travaillez de manière interdisciplinaire afin de garantir que la production, l'analyse et la libération des produits s'effectuent en conformité avec les GMP.
- Participations aux activités qualité standard de l'entreprise (audit internes, inspection, formation GMP etc.).
Votre profil
- Formation de base en chimie (e.g. Bachelor ou Master).
- Bonne maîtrise des logiciels bureautiques standards. TrackWise et SAP un plus.
- Première expérience professionnelle dans un environnement réglementé GMP ou assimilé.
- Aptitude à analyser les données de production, à identifier les problèmes potentiels et à mettre en œuvre des solutions efficaces pour garantir la qualité des produits.
- Capacité à collaborer et communiquer avec diverses équipes pluridisciplinaire.
- Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit (B2 minimum).
Lieu de travail
Route du Simplon 1
1902 Evionnaz
À propos de l'entreprise
