Senior Operational Support Scientist (m/w/d) Compliance Team 2
CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit.
Für den Bereich Filling Line innerhalb des Departements Produktion suchen wir eine/n
Sie suchen eine spannende und abwechslungsreiche Herausforderung und mögen selbständiges, genaues und vernetztes Arbeiten in einem dynamischen Team? Wir haben dazu die ideale Stelle:
Sie arbeiten im Bereich Sterilfiltration, Sterilabfüllung und Lyophilisation in der Produktion und sind in ein Team von anderen (Sr) Operational Support Scientists integriert. Sie erwartet ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet und ein gut funktionierendes, sympathisches Team. Zudem bietet der Bereich auch stets Möglichkeiten zur Weiterentwicklung.
Ihre Aufgaben beinhalten im Wesentlichen:
- Implementierung der neuen Annex 1 Anforderungen in der Routine und Support bei der Umsetzung
- Unterstützung unserer externen Partner (CMO) als Fachexperte für die aseptische Abfüllung und visuelle Kontrolle
- Erstellen von Änderungsanträgen, Koordinieren der nötigen Aktionen, sowie Überwachen des Fortschritts
- Leitung und Mitarbeit in Projekten, die den Fachbereich betreffen
- Untersuchen von Abweichungen und Verfassen von Abweichungsberichten
- Erstellung oder Aktualisierung der SOPs, Verfahren und Arbeitsvorschriften, sowie Überwachung des Schulungsstatus der Mitarbeitenden
- Zusammenstellung und Auswertung von elektronischen Daten
- Vorstellen von Themen bei Behördeninspektionen
- Unterstützung bei operativen Aufgaben innerhalb des Value Streams
Sie bringen die folgenden Qualifikationen und Berufserfahrungen mit:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie) Studium (Uni/FH)
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelindustrie und im GMP-Umfeld
- Selbstständige Arbeitsweise, schnelle Auffassungsgabe in der Bearbeitung von neuen Themen
- Fähigkeit mehrere Aufgaben gleichzeitig anzugehen und in hektischen Situationen den Überblick zu behalten
- Proaktive Persönlichkeit, die es versteht mit Unsicherheiten umzugehen, bestehende Prozesse zu hinterfragen und welche Vorschläge einbringt
- Teamfähige Person, die klar und offen kommuniziert und ihre Stakeholder aktiv einbindet
- Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung und Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (idealerweise in einem Dokument zusammengefasst).
Lieu de travail
Wankdorfstrasse 10
3014 Bern
Site web
https://www.cslbehring.ch/careers
