Regulatory Affairs Associate (80-100%)
BÜHLMANN Laboratories AG, ein Private Equity-finanziertes Unternehmen, ist ein wachstumsstarkes Produktions- und Handelsunternehmen im Bereich Life Sciences mit Sitz in Schönenbuch, Kanton Basel-Landschaft. In den letzten 40 Jahren haben wir führende in-vitro Diagnostikprodukte (IVD) entwickelt, denen Spitäler und private medizinische Labore weltweit vertrauen. Wir beschäftigen über 150 Mitarbeitende, davon 130 in Schönenbuch. Für unsere Gruppe Regulatory Affairs in der Abteilung Operations suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine*n
Bereich Content Management
BÜHLMANN Laboratories AG
Frau Karin Stein, Head Human Resources Baselstrasse 55, 4124 Schönenbuch, Switzerland Tel. +41 61 487 12 12 www.buhlmannlabs.ch
- Regulatory Affairs
- Associate (80-100%)
Bereich Content Management
- Koordination und Verwaltung der für eine Markteinführung benötigten technischen Unterlagen für IVD Produkte
- Verantwortlich für die Erstellung, Gestaltung, Verwaltung, Änderungen,
- Erstellen der Dokumente zur Registrierung von Produkten (national und international)
- Überwachen und erneuern von bestehenden Zulassungen
- Einholen von Beglaubigungen und Free Sales Certificates
- Erstellung und Aufrechthaltung der technischen Dokumentation und
- Unterstützung bei internationalen Produktregistrierungen Ihr Profil
- Naturwissenschaftliche Ausbildung (Biologie, Biochemie oder ähnlich) auf Stufe HF/FH oder ähnlich
- Berufserfahrung in gleicher oder ähnlicher Funktion von Vorteil
- Kenntnisse der Anforderungen an IVD und ISO 13485 von Vorteil
- Englisch und Deutsch sehr gute Kenntnisse in Wort und Schrift, gute Fremdsprachenkenntnisse in Spanisch, Französisch von Vorteil
- Gute IT-Anwenderkenntnisse (MS Office, Adobe InDesign & Illustrator)
- Sehr exakt, zuverlässig, methodisch, selbständig, mit Flair für Design
- Arbeitsort: Schönenbuch, Basel-Landschaft Wir bieten
- Vielseitige Aufgabe in einem dynamischen und wachsenden Unternehmen
- Sorgfältige Einarbeitung in ein selbständiges Aufgabengebiet
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklung
- Gleitende Arbeitszeit, 40-Stunden-Woche, 5 Firmen-Brückentage
- Firmentreue wird finanziell belohnt
- Arbeitnehmeranteil für Nichtberufsunfall und Krankentaggeld- Versicherung wird übernommen
- Ein Home Office Tag pro Woche ist möglich Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen zur vertraulichen Einsichtnahme, bitte per E-Mail an E-Mail schreiben Direktbewerbungen werden bevorzugt. Swiss agencies only with valid SECO licence are welcome.
BÜHLMANN Laboratories AG
Frau Karin Stein, Head Human Resources Baselstrasse 55, 4124 Schönenbuch, Switzerland Tel. +41 61 487 12 12 www.buhlmannlabs.ch
À propos de l'entreprise
Schönenbuch / CH-4124 Schönenbuch / Lörrach / Deutsch-Schweiz
