Quality System Archiv ManagerIn (m/w/d)
Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Kaiseraugst, suchen wir eine/n
Hintergrund:
Innerhalb von Drug Product Manufacturing KAU/BS betreibt Quality Systems ein Zentralarchiv, welches für die
Verwaltung von physischen Dokumenten verantwortlich ist. Dies beinhaltet das Empfangen von Dokumenten aus
verschiedenen Produktionseinheiten und Supportfunktionen, die anschliessende Verwahrung im Archiv vor Ort wie
auch die Auslagerung in ein externes Archiv.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Verwaltung des Zentralarchivs für den Standort Drug Product Manufacturing KAU/BS
- GMP-konforme Verwaltung, Ablage und Archivierung von Dokumenten
- Nutzung des Archivierungssystems UnIS zur Archivierung und Verwaltung von Dokumenten
- Sicherstellung des Vernichtungsprozesses am Ende der festgelegten Aufbewahrungsdauer
- Koordination der Auslagerung von archivierten Dokumenten an externe Archivanbieter
- Erstellung lokaler Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für Quality Systems
- Bearbeitung von Abweichungen und Changes für das Zentralarchiv
- Förderung der kontinuierlichen Verbesserung und Harmonisierung von Prozessen und Systemen in Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen
Must Haves:
- Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
- 3+ Jahre Erfahrungen im GxP Umfeld
- 3+ Jahre Erfahrungen mit Archiv- und Dokumentationsprozessen
- Umgang mit Office / Google Softwarelösungen
- Deutsch fliessend in Wort und Schrift, Englisch von Vorteil
- Gute Zusammenarbeit und Kommunikation, Teamfähigkeit, proaktives Arbeiten
Nice to Have:
- Erfahrungen mit GMP Systemen wie TrackWise, Veeva oder ähnliches
Was Ihnen geboten wird:
- Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
- Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
- Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
- Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
- Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marianne Buser senden.
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