Qualitätstechniker Life Science
Die Belimed Life Science AG ist ein global tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Sulgen, Schweiz. Die Belimed Life Science AG entwickelt, produziert, vertreibt, installiert, modifiziert und optimiert Anlagen zur Reinigung und Sterilisation in den Anwendungsbereichen: Pharma, Biopharma, Life Science und Kosmetika für Labor- und Produktionsapplikationen. Mit Retrofitlösungen für bestehende Anlagen, der Entwicklung von Zubehör und weitreichende Qualifizierungstätigkeiten runden wir unser Dienstleistungsportfolio ab.
Den aktuellen neuen Herausforderungen der Branche für eine schnelle Entwicklung von Impfstoffen und Medikamenten und der notwendigen Sicherstellung der Qualität von diesen
pharmazeutischen Endprodukten werden wir mit neuen, innovativen Lösungen auf höchstem Niveau gerecht. Nach der erfolgten Ausgründung am 01.04.2019 aus der Belimed AG haben wir aktuell mehr als 350 Spezialisten an zwei Standorten in Sulgen (CH) und in Grosuplje (SI).
Lust auf Arbeiten mit heissem Dampf und reinstem Wasser? Dann bewerben Sie sich bei uns als:
Hauptaufgaben:
- Qualitätssicherung und -prüfungen im Kontext des Unternehmens planen und umsetzen
- Qualitätskultur im Unternehmen durch Transparenz und Visualisierung fördern
- Ständige Hinterfragung der Prozesse damit allenfalls Verbesserungen eingeleitet werden können.
- Qualitätssichernde Massnahmen zielgerichtet auszuwählen und planen
- Koordination und Bearbeitung von Nichtkonformitäten und Untersuchungen (CAPA / NCR / Investigation)
- Durchführung von Wareneingangsprüfungen und aktive Mitarbeit bei der Prozessverbesserung
- Prüfen von Erstbemusterungen nach Vorgabe und Unterstützung beim Wareneingangskontrolle der Komponente
- Verantwortlich für das Prüfmittelmanagement
- Festlegung und Einführung von Prozessspezifischen Qualitätsdokumenten und Arbeitsanweisungen
- Unterstützung und Überwachung bei Endabnahmen von Pharmasterilisatoren
- Unterstützung bei Internen- und Externen- Audits
- Unterstützung des Head QM Life Science
- Technische Grundausbildung
- Weiterbildung im Qualitätsmanagement (Qualitätstechniker oder ähnliches)
- Min. drei Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in einem regulatorischen Betrieb
- Kenntnisse der Standards ISO13485 / ISO 9001 / GMP
- Druckgeräterichtlinie (EU-PED, US-ASME Code) von Vorteil
- Erfahrung in Dokumentenkontrolle
- EDV-Kenntnisse (SAP)
- Gute Kenntnisse der gängigen MS-Office Tools
- Verhandlung - und Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse gesprochen und geschrieben
- aktive Englischkenntnisse gesprochen und geschrieben (Stufe B1)
- genaues und strukturiertes Arbeiten
Frau Jeannine Zinsli / Head of HR
Zelgstrasse 8
8583 Sulgen
Lieu de travail
Zelgstrasse 8
8583 Sulgen
Contact
Jeannine Zinsli
Head of Human Ressouces
Site web
https://www.belimed-lifescience.com/
Sulgen / Westschweiz / Elsass
