Qualitätsingenieur/in Produktion Medizintechnik (m/w/d)
Rocken® ist ein Schweizer Unternehmen mit dem Sitz in Zürich.
Wir haben eine webbasierte Online- Plattform zur Jobsuche und Talentgewinnung entwickelt, die den Bewerbungsprozess digitalisiert und die Unternehmung dabei unterstützt, Talente am Markt rasch zu erkennen und langfristig für sich zu gewinnen. Mit einem digitalen Rocken Profil kann sich jeder Bewerber schnell und unkompliziert mit marktführenden Firmen verbinden und das Profil teilen.
Unsere Arbeit stellt technologisch und organisch die Menschen im Mittelpunkt. Rocken® bietet Executive- Search und Talent Management Beratung an, um die persönlichen und individuellen Ansprüche jedes Einzelnen abzuholen und diese in der Personalbeschaffung und Karriereplanung optimal umzusetzen.
- Qualitätssicherung: Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik
- Entwicklung und Umsetzung: Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen, -prozessen und -richtlinien
- Prüf- und Testverfahren: Planung und Durchführung von Prüf- und Testverfahren zur Sicherstellung der Produktqualität
- Fehleranalyse: Durchführung von Ursachenanalysen bei Qualitätsproblemen und Entwicklung von Massnahmen zur Fehlerbehebung und Vermeidung
- Dokumentation: Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen, Prüfprotokollen, Technischen Dateien und Berichten
- Audits: Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits zur Überprüfung der Einhaltung von Qualitätsstandards
- Kundenbetreuung: Ansprechpartner für Kunden in Bezug auf Qualitätsfragen, Reklamationen und Produktanpassungen
- Regulatorische Anforderungen: Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen und Normen (z.B. ISO 13485, FDA)
- Kontinuierliche Verbesserung: Identifizierung von Verbesserungspotenzialen und Unterstützung bei der Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare technische Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Qualitäts- und Regulierungsstandards (z.B. ISO 13485, FDA)
- Erfahrung in der Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen und -prozessen
- Starke analytische Fähigkeiten und Erfahrung in der Fehleranalyse und Problemlösung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Gute Verkehrsanbindung und Erreichbarkeit
- Beteiligung oder Übernahme Parkplatz
- Markt- und Leistungsgerechte Löhne
- Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
- Kantine, Essenszulagen und Vergünstigungen
ROCKEN Jobs:
https://rocken.jobs
Arbeitsort
St. Gallen
Kontakt
Benhard Dushaj,
+41 44 385 21 77
