Produktingenieur/in Medizintechnik (m/w/d)
Rocken® ist ein Schweizer Unternehmen mit dem Sitz in Zürich.
Wir haben eine webbasierte Online- Plattform zur Jobsuche und Talentgewinnung entwickelt, die den Bewerbungsprozess digitalisiert und die Unternehmung dabei unterstützt, Talente am Markt rasch zu erkennen und langfristig für sich zu gewinnen. Mit einem digitalen Rocken Profil kann sich jeder Bewerber schnell und unkompliziert mit marktführenden Firmen verbinden und das Profil teilen.
Unsere Arbeit stellt technologisch und organisch die Menschen im Mittelpunkt. Rocken® bietet Executive- Search und Talent Management Beratung an, um die persönlichen und individuellen Ansprüche jedes Einzelnen abzuholen und diese in der Personalbeschaffung und Karriereplanung optimal umzusetzen.
- Produktentwicklung: Verantwortung für die technische Entwicklung und Betreuung von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus, von der Konzeption bis zur Markteinführung
- Regulatorische Anforderungen: Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen gemäss 21 CFR 820 (FDA), ISO 13485 (Medizinprodukte) und ISO 15378 (Primärverpackungen)
- Dokumentation: Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation, Entwicklungsdokumenten, Risikoanalysen, Verifizierungs- und Validierungsplänen
- Prozessoptimierung: Identifizierung und Implementierung von Verbesserungen in den Entwicklungs- und Produktionsprozessen zur Steigerung der Effizienz und Qualität
- Fehleranalyse: Durchführung von Root-Cause-Analysen bei Produktproblemen und Entwicklung von Massnahmen zur Behebung und Vermeidung
- Kollaboration: Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, wie Qualitätssicherung, Produktion und Forschung & Entwicklung, um sicherzustellen, dass die Produkte den Anforderungen entsprechen
- Kundenbetreuung: Unterstützung bei technischen Fragen und Anforderungen von Kunden, einschliesslich der Durchführung von Schulungen und Produktdemonstrationen
- Regulatorische Audits: Vorbereitung und Unterstützung bei internen und externen Audits zur Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Standards
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare technische/naturwissenschaftliche Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Produktentwicklung und -betreuung im Bereich Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen 21 CFR 820, ISO 13485 und ISO 15378
- Erfahrung in der Erstellung und Pflege von technischer Dokumentation und Durchführung von Risikoanalysen
- Starke analytische Fähigkeiten und Erfahrung in der Fehleranalyse und Prozessoptimierung
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Gute Verkehrsanbindung und Erreichbarkeit
- Beteiligung oder Übernahme Parkplatz
- Markt- und Leistungsgerechte Löhne
- Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
- Kantine, Essenszulagen und Vergünstigungen
ROCKEN Jobs:
https://rocken.jobs
Arbeitsort
St. Gallen
Kontakt
Benhard Dushaj,
+41 44 385 21 77
