Kalibrierungsexperte oder – expertin (m/w/d)
Kalibrierungsexperte oder – expertin (m/w/d)- GMP / QMS System / SAP / CCMS / BMRAM / Deutsch und Englisch
Project: Fu¨r unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Kalibrierungsexperte oder – expertin (m/w/d).
Hintergrund: Die Position befindet sich in den Maintenance Operations mit Fokus Topic Kalibrierung. In dieser Abteilung werden die vorhandenen Anlagen kalibriert.
Der oder die perfekte Kandidat:in Wir suchen nach einem erfahrenen Kalibrierungsexperten oder – expertin, welche Erfahrung in der Kalibrierung im industriellen Umfeld mit dem ga¨ngigen GMP Arbeiten (Druck, Temperatur, Durchfluss, usw.) mitbringen. Die Deutschkenntnisse mu¨ssen zwingend sehr gut sein, denn die Arbeit wird an der Linie vollzogen. Englisch muss gelesen werden ko¨nnen, da gewisse Dokumentationen auf Englisch sind.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Selbststa¨ndige Prozessstabilisierung, Prozessverbesserung (KVP) und bei Bedarf Dokumentation der identifizierten Vera¨nderungen (Changes, SOPs, QRM)
* Aktive Mitarbeit im LPS
* Mitarbeit als SME bei Projekten, Schnittstelle z.B. zu Value Streams, Quality, Development
* Durchfu¨hrung bzw. Unterstu¨tzung bei Tests/Implementierung von Anlagen im Verantwortungsbereich
* Durchfu¨hrung bzw. fachliche Unterstu¨tzung von Problem Solvings im Verantwortungsbereich
* Vertretung des Bereiches als SME bei Inspektionen und Audits - Einhaltung bzw. praktische Umsetzung der aktuell gu¨ltigen GMP-Regeln
* Erstellung und U¨berarbeitung von Standardarbeitsanweisungen
* Unterstu¨tzung bei Mitarbeitergespra¨chen und Durchfu¨hrung von Trainings
* Regelma¨ßige Teilnahme an relevanten Planungs- und Steuerungs-Meetings, um die Unit entsprechend zu vertreten
* Management von Kalibrierungen
* U¨berwachung, Dokumentation und fristgerechte Durchfu¨hrung von Kalibrierungen
* Durchfu¨hrung von Schulungen im Fachbereich (z.B. Kalibrierung, Computer Calibration Management System CCMS)
* Material Management fu¨r die Kalibrierung sicherstellen
Must Haves:
* Abgeschlossenes Techniker Diplom oder Technische Kalibrierservice Erfahrung (andere Kunden und Anlagen) Service von Anlagen
* Min 5 Jahre Kalibrierungserfahrung (Druck, Temperatur, Durchfluss, usw.), bevorzugt im GMP Umfeld oder Kalibrierservice Erfahrung von Anlagen
* SAP Erfahrung ist ein MUSS
* Erfahrung mit CCMS (Computerized Calibration Management System), bestenfalls mit BMRAM (Blue Mountain)
* Erfahrung mit QMS System und Change Request Erstellung sowie Deviation Bearbeitung
* Fliessende Deutschkenntnisse sind ein MUSS und vorhandene Englischkenntnisse (Leseversta¨ndnis)
* Zuverla¨ssigkeit und kontinuierliche Verbesserungen des aktuellen Standards
* Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterentwicklung und Reaktion und Anpassung des eigenen Agierens
* Selbstorganisiertem und selbst motiviertem Arbeiten
* Bereitschaft zum Lernen und Anwenden neuer Prozesse und Technologien
* Teamplayer und Fa¨higkeit auf interne und externe Stakeholder zuzugehen
* Kommunikationsfa¨higkeiten
Reference Nr.: 923528TP
Role: Kalibrierungsexperte oder – expertin (m/w/d)
Industrie: Pharma
Workplace: Kaiseraugst
Pensum: : 100%
Start : 01.08.2024
Duration: 12 Monate
Deadline: 14.07.2024
If you are interested in this position, please send us your complete dossier via the link in this advertisement. If this position does not fit your profile and you wish to be considered for another position directly, you can also send us your dossier via this ad or to jobs[at]itcag[dot]com. Contact us for more information about our company, our positions or our attractive Payroll-Only programme: +41 41 760 77 01.
About us: ITech Consult is an ISO 9001:2015 certified Swiss company with offices in Germany and Ireland. ITech Consult specialises in the placement of highly qualified candidates for recruitment in the fields of IT, Life Science & Engineering. We offer staff leasing & payroll services. For our candidates this is free of charge, also for Payroll we do not charge you any additional fees.
Apply Now