Job - Skilled - Recruitment Solutions GmbH
Aufgaben
- Analyse und Auswertung von Reklamationen
- Verantwortlich für die Bearbeitung von CAPA's nach medizintechnischen Regularien sowie Qualitätsvorgaben
- Bearbeitung von Rückmeldungen und Vorkommnissen
- Weiterentwicklung und Koordination des Reklamationsmanagements
- Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen zur Prozessoptimierung
- Erstellung von regelmäßigen Reportings
- Beschaffung und Verwaltung von Normen und Regularien
- Administrative Verwaltung des digitalen QM-System
Qualifikationen
- Grundausbildung in den Naturwissenschaften, beispielsweise Chemielaborant oder Biologielaborant
- Erfahrung in der Bearbeitung von CAPAs im Bereich Medizinprodukte
- Erfahren mit gesetzlichen Regelungen und sicherer Umgang mit benannten Stellen, Behörden und anderen relevanten Parteien
- Kenntnisse der Anforderungen für klinische Bewertungen und Produktentwicklung (EN ISO 13485:2016 / EN ISO 9001:2015
- Idealerweise Erfahrung in einem mittelständischen Unternehmen
- Analytisches, zielorientiertes und unternehmerisches Denken und Handeln
- Präzise und adressatengerechte Kommunikation
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
À propos de l'entreprise