Ingénieur en Validation de Procédés (Pharma / Biotech)

Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.

En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.

Responsabilités principales :

Nous recherchons un Ingénieur en Validation de Procédés pour rejoindre notre pôle d'expertise dans l'industrie pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans l'assurance de la qualité et de la conformité de nos procédés de fabrication et de nettoyage, garantissant ainsi la sécurité et l'efficacité des produits :

• Rédiger des protocoles de validation détaillés pour les procédés de fabrication et de nettoyage, en conformité avec les normes réglementaires et les exigences internes.
• Planifier, organiser et exécuter les runs de validation pour les procédés de fabrication et de nettoyage, en s'assurant de leur bonne mise en œuvre sur le terrain.
• Analyser les données issues des runs de validation, identifier les écarts éventuels, et proposer des actions correctives.
• Rédiger des rapports de validation complets, synthétisant les résultats obtenus et fournissant des recommandations basées sur les données collectées.
• Collaborer étroitement avec les équipes de production, de qualité, et de R&D, préparer et animer les réunions de coordination
• Assurer une veille réglementaire et technologique pour maintenir à jour les connaissances sur les pratiques de validation et garantir la conformité des processus aux dernières exigences.

• Diplôme d'ingénieur en génie chimique, génie des procédés, biotechnologie, diplôme de pharmacien, ou équivalent
• Expérience significative dans la validation de procédés de fabrication et de nettoyage dans le secteur pharmaceutique
• Expérience dans un environnement GMP (Good Manufacturing Practices) obligatoire
• Capacité à rédiger des documents techniques précis et à interpréter des données scientifiques avec rigueur.
• Francais courant (C1 minimum), la maitrise de l'anglais est souhaitable
• Nationalité suisse ou européenne, ou encore permis de travail suisse valide

Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité, notez que seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés.