Ingénieur Qualification / Validation
Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.
En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.
Responsabilités principales :
L'Ingénieur en Qualification/Validation supportera les phases de Commissioning, Qualificaiton et Validation sur des sites de production pharmaceutiques et biotechnologiques :
- Planifier et exécuter les activités de qualification et validation des équipements, systèmes et processus.
- Rédiger et revoir les protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et les rapports de validation.
- Coordonner les tests de qualification en collaboration avec les équipes de production et d'ingénierie.
- Assurer le respect des réglementations GMP et des normes de l'industrie pharmaceutique.
- Participer à la résolution de problèmes et à l'implémentation de mesures correctives suite aux déviations.
- Maintenir une documentation précise et complète des activités de qualification et de validation.
Profil recherché :
- Diplôme d'ingénieur en génie chimique, pharmaceutique ou un autre domaine scientifique
- Expérience significative en qualification/validation sur des équipements de production (bioréacteurs, autoclaves, mélangeurs, cuves, etc), des utilités ou encore des équipements de laboratoire
- Connaissance approfondie des réglementations GMP et des exigences de validation.
- Excellent niveau de francais et d'anglais, à l'écrit comme à l'oral
- Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide
Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité, notez que seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés.
Lieu de travail
place bel-air 1
1003 Lausanne
Contact
Iliana Mimouni
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