Head of Quality Sisslerfeld (BSF), f/m/d, 100%

Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.

Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen Standort im Sisslerfeld in der Nordwestschweiz. Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie zur Erweiterung der Produktionskapazität bis zum Ende des Jahrzehnts. Der neue Standort wird eine zentrale Rolle bei der Erfüllung dieser Ziele spielen.

In dieser verantwortungsvollen Position als Head of Quality Sisslerfeld sind Sie zentraler Bestandteil des Site-Teams und definieren als späterer Q-Verantwortlicher die Anforderungen innerhalb des Projektes und für den späteren Betrieb der Site. Neben der fachlichen Verantwortung sind Sie im Umfeld des Bereiches Quality (QC, QA, QE, etc.) die verantwortliche Ansprechperson für den phasengerechten Aufbau eines erweiterten Teams. Sie berichten dabei an den Head of Site Development.

Ihre Erfahrung in der Führung eines Bereiches, sowie im Aufbau einer projektgetriebenen Quality-Organisation in der CMO-Pharma- oder Chemiebranche ermöglicht es Ihnen, sich innerhalb des Projektes souverän zu bewegen und zum langfristigen Wachstum des Unternehmens beizutragen. Die Initiierungsphase des Projektes bietet einzigartige Gestaltungsmöglichkeiten. Der Stellenantritt ist per sofort oder nach Vereinbarung möglich.

Ihre Aufgaben:

• Prüfen relevanter Dokumente wie URSe u.ä. aus QA-Sicht und Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen, wie z.B. Good Manufacturing Practice (GMP). Wo nötig, auch erstellen der jeweiligen Dokumente.

• Erstellen resp. begleiten von Konzepten bez. QA/QC-Themen wie IPC, Freigabe, PAT, LIMS, SAP, MES, Cleaning Strategy (Multi Product Cleaning Validation).

• Verantwortlich und Durchführung der «Site-License». Kontakt mit Swissmedic.

• Vorantreiben einer CCS (Contamination Control Strategy) und Verantwortung dieser für den Standort Sisslerfeld. Sicherstellung der Einhaltung dieser Qualitätsstandards am Standort.

• Identifikation, Bewertung und Management von Qualitätsrisiken inkl. Überwachung des Fortschritts des Projektes Sisslerfeld aus Q-Sicht, Identifizierung potenzieller Hindernisse und Durchführung von Korrekturmaßnahmen, um das Projekt auf Kurs zu halten.
  

Ihr Profil:

• Mehrjährige (mind. 8 Jahre) und fundierte Kenntnisse zentraler Q-Abläufe (QA, QE, QC) mit ausgewiesener erfolgreicher Erfahrung in leitender Position.
• Promotion in Chemie, Pharmazie und/oder Fachverwandten Disziplinen stark erwünscht.
• Begeisterungsfähigkeit für den Aufbau eines Werks mit Pioniergedanke (GMP-Manufacturing).
• Fundierte Kenntnisse in den relevanten Guidelines für API Manufacturing im nicht sterilen Bereich.
• Erfahrung im Aufbau eines Q-Teams im Kontext eines neuen Standorts (Greenfield oder Brownfield).
• Fähigkeit sich am bestehenden Markt stets über den Tellerrand hinauszublicken und neue Q-relevante Herausforderungen der kommenden Jahre zu antizipieren.
• Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen mit rascher Auffassungsgabe. Hohes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein. Hohe Leistungsbereitschaft und starkes Commitment für die Organisation.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit mit verschiedenen Stakeholdern auf allen Ebenen adressatengerecht interagieren zu können (Shopfloor, Senior Management, Behörden, Kunden).
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot:

Wir bieten Ihnen eine spannende und herausfordernde Tätigkeit in einem dynamischen und stark wachsenden Umfeld an. Ihnen wird die Möglichkeit geboten, sich durch Ihre Position nachhaltig im Unternehmen und der Region einbringen zu können. Gerne unterbreiten wir Ihnen ein individuelles Angebot.

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf (und dann bald auch im Sisslerfeld) begeistern!