Head of Production Bulk Steriles
Regio Zürich - kommerzielle Produktion - ProjekteWollen Sie im Herstellbetrieb die fachliche und disziplinarische Führung der des Teams für die sterile Bulk Abfüllung übernehmen? Das bestehende Team von ca. 15 Mitarbeitern ist verantwortlich für die termingerechte Abfüllung und Auslieferung der Pharmaka. Hauptaufgabe dieser Tätigkeit im dynamischen Tagesbetrieb ist die Produktions- und Ressourcenplanung, sowie die Einteilung der Mitarbeiter im Tagesgeschäft.
In dieser technisch anspruchsvollen Produktionsumgebung, erstellen, revidieren und prüfen Sie die Betriebsvorschriften, Herstelldokumente und dazugehörige SOP’s. Sie tragen die Hauptverantwortung für die Dokumentation und allgemeine GMP Compliance und Hygiene in Ihrem Betrieb. Sie beantragen Changes in Ihren Herstellräumen und melden Abweichungen (Deviations) aus Ihrem Bereich. Sie sind involviert im Aufsetzen der CAPA Massnahmen und in der Root Cause Analysis bei Beanstandungen (Complaints). Sie arbeiten engagiert an firmeninternen LEAN Projekten mit, tauschen sich mit Kollegen in anderen Abteilungen zu Erfahrungen und “best practices” aus. Sie nehmen an Inspektionen und Audits Teil, definieren Massnahmen für die kontinuierliche Prozessverbesserung (CAPA) und setzen diese in kleinen aber stetigen Schritten um. Ihre Mitarbeit wird auch in den zahlreiche internen Projekten zur Neueinführung von Produkten geschätzt.
Ihr Profil
- Abschluss Ingenieurs- oder Naturwissenschaften, gerne Pharmazie oder Verfahrenstechnik
- Führungserfahrung in der GMP Herstellung
- Gutes Prozessverständnis und hohe Kundenorientierung
- Erfahrung in Projektmanagement
- Ideal sind Erfahrungen in der Abfüllung von sterilen Arzneimitteln
Unser Kunde ist FDA/EU-GMP zertifizierter Schweizer Herstellstandort. Für internationale Märkte werden qualitativ hochstehende Pharmaka aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung.
