QA Doc & training - Suisse Vaud Lausanne - Axepta SA

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Responsabilités : - Support des processus de formation au sein de l'entreprise - Coordination des nouvelles arrivées, départs et changements de poste - Participation aux NCMR, CC et CAPA liés aux activités de formation ainsi qu'à l'élaboration des modules - Évaluations des formations - Maintien de la documentation en pleine conformité avec le système de gestion de la qualité - Soutien lors des audits et inspections - Veille au respect des réglementations Profil : - Niveau Bachelor dans un domaine scientifique ou biotechnologique. - Maitrise des norme BPF - Expérience en formation - Maîtrise du français et de l'anglais

Mission:

· Programmer, régler et lancer en production, tout type de produits et assurer la responsabilité technique des activités de production.

· Elaborer le planning de production

· Former les opérateurs (trices) et assurer la qualité de la production

· Participer au développement de nouveaux produits et à la mise en place de nouveaux équipements et outillages.

· Respecter les directives générales d'hygiène, ESD, traçabilité selon la norme médicale 13485 et de sécurité.

· Participer à la production et garantir les impératifs (coût, délais, qualité).

· Remonter les problèmes rencontrés lors de la production aux responsables.

· Assurer la maintenance préventive des équipements et outillages

· Participer aux activités de transfert de production.

· Mettre à jour des dossiers de production (DMR)

· Planifie les tâches spécifiques méthodes avec le Product Manager

· Participer l'amélioration continue des process, des produits et des équipements.

· Gèrer le tableau de bord et communiquer sur l'avancement.

· Conduire des projets de fiabilisation, d'augmentation de production et de réduction de pertes, en lien avec les ingénieurs de production.

· Construit les indicateurs d'activités KPI'S

· Participe à la conception des gammes de fabrication des produits et rédiger les dossiers de fabrication

· Rédiger des procédures et des études techniques

· Maintenir des plans de surveillance maintenance en fonction des analyses de risques

· Participe aux différentes phases de validation de nouveaux équipements : IQ/OQ/PQ

Profil recherché:

· Technicien ET ou équivalent

· Capacité de travailler sur plusieurs projets en simultané

· Maîtrise des outils de la suite Office (Word, Excel, Powerpoint, Visio, MS-Project)

· Expérience réussie dans le domaine de l'électronique, de la mécanique

· Connaissances en Lean manufacturing est un plus

· Connaissance des méthodes de définition AMDEC équipement

· Connaissance des domaines de la maintenance d'équipement et calibration est un plus

· Anglais basique

· Aptitude à gérer l'opérationnel d'une équipe

· Expérience en ingénierie process, production et design

· Minutie, rigueur, autonomie, esprit d'analyse, polyvalence, flexibilité

...

09/08/2024

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