Consultant GxP Compliance in der Manufacturing IT (m/w/x)
Als Consultant GxP in der Fertigung trägst du mit deinem Wissen und Handeln im regulierten Umfeld der Medizinbranche einen entscheidenden Teil zum Projekterfolg bei.
Nach einer Phase des intensiven Onboardings übernimmst und verantwortest Du sukzessive Projektinhalte in unserem MES-Programm mit dem Fokus auf Infrastrukturqualifizierung und Computersystemvalidierung.
Du leitest als Template Owner des Master Validierungsplans die inhaltlichen Diskussionen zu unserem Compliance Framework und übernimmst Aufgabenpakete aus dem Bereich der IT-Quality Assurance.
Verwaltung der Validierungsaktivitäten - Erstellung von Dokumenten sowie Überprüfung der Validierungsdokumentation.
Unterstützung bei der Rollout- / Sprint-Release-Planung und Sicherstellung, dass die Validierungsaktivitäten den Anforderungen entsprechen sowie bei der Moderation von Validierungsschulungen.
Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master, Diplom bzw. Promotion) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Weiterbildung (Techniker, Fachwirt, Betriebswirt, o.ä.).
Idealerweise drei bis fünf Jahre relevante Berufserfahrung, bestenfalls im Projektumfeld der Life Science Branche.
Gute Kenntnisse im Umgang mit den gesetzlichen Regularien und Behördenstandards (ISO-Normen, GxP, Swissmedic, FDA, 21 CFR Part 11 & 820, EU GMP Annex 11, etc.).
SAP-Kenntnisse sowie Kenntnisse im Anforderungs- und Testmanagement wären wünschenswert
Teamplayer sowie ausgeprägte Selbständigkeit.
Verhandlungssicheres Deutsch und gutes Englisch
Your ZEISS Recruiting Team:
Elhan Kolic
