Clinical Study Assessor/in 80-100%

Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.

Für unsere Abteilung Klinische Versuche (KLV) suchen wir ab sofort eine engagierte Persönlichkeit als

Ihre neue Herausforderung

Klinische Versuche mit Arzneimitteln müssen nach den gültigen Gesetzen und den internationalen Richtlinien vorbereitet und durchgeführt werden. Sie dürfen in der Schweiz nur durchgeführt werden, wenn sie von einer Ethikkommission und von Swissmedic bewilligt wurden. Swissmedic kontrolliert dabei, ob die analytische und pharmazeutische Qualität und Sicherheit der Prüfmedikation gewährleistet sind.

Als Clinical Study Assessor/in sind Sie für die termingerechte und fachlich einwandfreie Begutachtung der neuen klinischen Versuche mit Arzneimitteln sowie deren Änderungen zuständig und entscheiden über deren Freigabe. Diese Aufgabe erfolgt in enger Zusammenarbeit mit den verantwortlichen internen und externen Stellen. Zudem beantworten Sie Anfragen zu fachspezifischen Themen und stehen in regelmässigem Kontakt mit den Sponsoren und Ethikkommissionen.

Ihr Profil

Sie bringen einen erfolgreichen Hochschulabschluss in Pharmazie, Naturwissenschaften oder Medizin mit und verfügen über mehrere Jahre Erfahrung in klinischer Forschung, beispielsweise in der pharmazeutischen Industrie oder in einer Behörde. Analytische Kenntnisse und praktische Erfahrung auf dem Gebiet der Entwicklung, Herstellung oder der Prüfung von Arzneimitteln runden Ihr Profil ab. Es fällt Ihnen leicht, fokussiert zu arbeiten und fachliche Beurteilungen schriftlich präzise festzuhalten. Sie kommunizieren adressatengerecht in Deutsch und Englisch sowie verfügen Sie über Kenntnisse in Französisch oder Italienisch.

Sie sind entscheidungsfreudig, initiativ und belastbar, können sich durchsetzen und arbeiten effizient sowie zielorientiert.

Wir bieten Ihnen

Eine vielseitige und wertschöpfende Aufgabe, in welche Sie Ihr Wissen und Ihre Erfahrung in einem engagierten Team einbringen können. Sie werden über ein massgeschneidertes Einarbeitungsprogramm intensiv betreut und sorgfältig an Ihr neues Betätigungsfeld herangeführt.

Ein flexibles Jahresarbeitszeitmodell sowie die Möglichkeit zur Nutzung Ihres Homeoffice und der modernen Büroräumlichkeiten in unmittelbarer Nähe des Europaplatzes in Bern sind weitere Bestandteile unserer attraktiven Anstellungsbedingungen.

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann zögern Sie nicht, Ihr vollständiges Bewerbungsdossier an uns zu senden. Für Auskünfte stehen Ihnen gerne Frau Dr. Kirsten Leidreiter, Einheitsleiterin Clinical Study Assessment oder Frau Pascale Le Stanc, HR Business Partnerin (+41 58 462 84 24) zur Verfügung.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

E-Mail schreiben

Swissmedic, Personal und Organisation, Ref. CSR KLV, Hallerstrasse 7, CH-3012 Bern