Notre société Axepta recherche pour l'un de ses prestigieux clients dans le domaine des DMs sur Genève, un chargé(e) d'affaires réglementaires Asie afin de renforcer son équipe.
Responsabilités :
Préparer et rédiger des dossiers d'enregistrement pour les pays asiatiques
Assurer le suivi des procédures d'enregistrement et répondre aux demandes des autorités compétentes, notamment lors des inspections
Gérer la maintenance des licences dans les pays concernés
Valider les supports promotionnels
Préparer et soutenir les inspections menées par les autorités compétentes
Être l'interlocuteur clé et le support pour les distributeurs et les partenaires réglementaires locaux des pays concernés
Assurer la veille réglementaire en surveillant, interprétant et mettant en ?uvre les nouvelles exigences réglementaires en collaboration avec les distributeurs et les partenaires locaux
Votre profile :
Minimum 5 ans d'expérience dans une fonction d'affaires réglementaires pour les dispositifs médicaux, notamment pour le marché asiatique.
Esprit d'équipe, adaptable et assez autonome
Bonne connaissance ISO 13485 et des enregistrements.
Anglais courant avec une bonne maîtrise du français
Branche: Anderes
Funktion: Anderes
Anstellungsart: Festanstellung
