Quality Assurance Manager - Projects

Für unsere QA Design Abteilung am Standort Burgdorf suchen wir im Bereich Quality Assurance eine qualitätsbewusste und kundenorientierte Persönlichkeit.

Ref-Nr. 7112

Arbeitsort: Burgdorf | Hybrid

Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen.

• Festlegen, Verhandeln und Vereinbaren von internen Qualitätsprozessen, Standards und Spezifikationen
• Zusammenarbeit mit den internen Stakeholdern (Operations, Produktentwicklung oder Qualitätssystem) zur Festlegung von Prozessen
• Projektleitung zur Implementierung eines «Monitoring and Measurement of Product» Prozesses sowie pflege des Prozesses
• Teilnahme in Process Owner Teams, um Prozesse zu entwickeln und zu verbessern, z.B. im Rahmen von Qualitätsverbesserungsprozessen
• Projekte zum Monitoring and Measurement of Produkt
• Teilnahme und / oder führen von Kundenprojekten im Rahmen der Quality Assurance
• Teilnehmer in NC und CAPA Boards, ggf. weiteren Gremien

• BSc/BA in einer wissenschaftlichen Disziplin oder einer ähnlichen Disziplin oder eine gleichwertige Kombination von Ausbildung und Berufserfahrung
• Vertiefte Kenntnisse in GMP; EN ISO 13485, 21 CFR 820, MDR (EU) 2017/745, ICHQ10
• Mindestens fünf Jahre praktische Erfahrung als QA-Manager/-in in einer regulierten Branche, wie der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, medizintechnischen oder ähnlichen Industrie
• Gründliche Kenntnisse der Methoden der Qualitätssicherung und der Standards
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten
• Konzeptionelles, analytischen, systematisches und strukturierten Vorgehen
• Lösungsorientiert

Die weltweit über 2200 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.

Marcel Brader
Human Resources Expert Recruiting

+41 (0) 34 424 42 79

Burgdorf