Quality on the Floor Person - Bulk
Für unseren Bereich Quality Assurance in Marburg suchen wir aktuell eine/n
Quality on the Floor Person (m/w/x)
R-238283
Vollzeit /befristet / Tarif 7
Interner Titel: Quality on the Floor Person Bulk
Internes Ausschreibungsende: 06.08.2024
Die Aufgaben umfassen die Überprüfung kritischer Prozessschritte und Dokumentationen gemäß GMP-Richtlinien und SOPs, um die Qualität und Vollständigkeit sicherzustellen, sowie die direkte Kommunikation mit dem Produktionspersonal zur Gewährleistung der Einhaltung von Standards und zur Durchführung notwendiger Korrekturen. Als QA-Ansprechpartner vor Ort sind sie zudem verantwortlich für die Bewertung von Proben, die Überwachung von CAPAs und Änderungsanträgen sowie die Teilnahme an Besprechungen, um die Einhaltung der Qualitätsstandards zu unterstützen und zu verbessern. Die Position berichtet an den Teamlead Quality on the Floor.
Die Position
- Überprüfen von kritischen Prozessschritten vor Ort gemäß SOP und Checkliste
- Plausibilitätsprüfung von Kommentierungen im Chargenprotokoll und ggf. weitere Veranlassung
- Überprüfen von Chargenprotokollen, Logbüchern, Reinigungsprotokollen, Reinigungs- und Pufferaufträge bei MES und ggf. weiteren Dokumenten auf korrekte GMP-Dokumentation und Vollständigkeit gemäß SOP 500035. Direkte und sofortige
Rückmeldung an das Produktionspersonal und ggf. Veranlassen der Korrekturen.
- Ansprechpartner der Produktion vor Ort bei Fragen zum Chargenprotokoll
- Dokumentation von Auffälligkeiten vor Ort
- Sicherstellen und Erfassen der vor Ort verfügbaren Daten und Weitergabe an den
- Vorgesetzten/QA Manager.
- Überprüfen und Bewerten des Probenzugs
- Bewertung der kommentierten Chartrecorderalarme
- Überprüfen und Bewerten des Probentransports
- Nachverfolgen und/oder Umsetzung von CAPAs im Betrieb bzw. betriebsübergreifend
- Kontrolle der Umsetzung von Änderungsanträgen
- Teilnahme an Besprechungen und Abstimmung mit der jeweiligen
(Schicht)gruppe als QA-Ansprechpartner vor Ort bei Fragestellungen durch das
Produktionspersonal
- Durchführen von Begehungen gemäß Vorgaben
- Beurteilung des Status von Räumen, Geräten, Anlagen, Kennzeichnung, Reinigung gemäß Checkliste
- Überprüfen von Chargenprotokollen auf korrekte GMP-Dokumentation und Vollständigkeit sowie Einhaltung der technischen Prozessparameter im Abgleich zu Produktions- und Fertigungsvorschriften sowie Checklisten und SOPs.
- Plausibilitätsprüfung von Kommentierungen im Chargenprotokoll.
Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen
- i.d.R. 3,5 jährige Berufsausbildung z.B. zum Pharmakanten
- 1-3 Jahre Berufserfahrung
- Kenntnisse Datenbanken, GMP Kenntnisse,
- Vertiefte Kenntnisse in der
- Qualitätssicherung
- Bereitschaft zur Schichtarbeit
Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen
- Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen im Tarifvertrag der chemischen Industrie in Hessen (inkl. Weihnachts-, Urlaubsgeld und freiwillige Bonuszahlungen).
- Zwei zusätzliche Urlaubstage für Ihr persönliches Wohlbefinden.
- CSL subventionierte Kantine mit drei verschiedenen Hauptgängen, Desserts und Snacks.
Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’
Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Der Befristung liegt ein Sachgrund zu Grunde. Die Besetzung der Stelle kann daher nur im Rahmen des Abschlusses eines entsprechend befristeten Arbeitsvertrags erfolgen. Dies gilt auch für interne Bewerbungen, die derzeit über einen unbefristeten Arbeitsvertrag verfügen.
Wir möchten, dass Sie sich bei CSL wohl fühlen. Das ist wichtig und Sie sind es auch. Erfahren Sie mehr darüber, was wir bei CSL bieten.
CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen, das hochwertige Therapeutika für Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt. Mit unseren Medikamenten für die Therapiegebiete Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantationsmedizin halten wir unser Versprechen, die Lebensqualität von Patienten in mehr als 100 Ländern zu verbessern. Erfahren Sie mehr über CSL Behring.
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