Compliance Experte (m/w/d) im Wertstrom Fertigspritzen und Assemblierung - befristet, 2 Jahre (80-100%)
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
Eine gesündere Zukunft. Das ist es, was uns antreibt, Innovationen voranzutreiben. Die Wissenschaft kontinuierlich weiterzuentwickeln und sicherzustellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zur Gesundheitsversorgung hat. Eine Welt zu schaffen, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das ist es, was uns zu Roche macht.
Der Standort Kaiseraugst ist das grösste Produktionszentrum von Roche. Prozessorientierte Wertströme und Supportfunktionen widmen sich in Zusammenarbeit mit ihren Business Partnern der Roche Pharmavision und arbeiten täglich daran, die Patientinnen und Patienten weltweit effizient mit qualitativ hochwertigen Produkten zu versorgen. Hierbei setzen wir auf kontinuierliche Verbesserung, Reduktion von Verschwendungen und klar definierten Zielen und Prozessen über alle Bereiche des Standortes hinweg.
Die Möglichkeit
Als Compliance Expert*in stellst du zusammen mit deinen Kolleg*innen sicher, dass die Umsetzung der relevanten GMP Anforderungen gewährleistet ist. Du bist Ansprechpartner bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance.
Hierzu hat der Compliance Expert fachliche eine fachliche Beratungsfunktion in GMP-Belangen gegenüber dem gesamten Personal im Wertstrom.
Dein Aufgabengebiet umfasst folgende Verantwortlichkeiten
- Verantwortlich für Compliance-Themen im Wertstrom, einschließlich Quality Risk Management, SPOC Inspection Management, Dokumentationsexpertise und PQS
- Bearbeitung von Abweichungen (DMS), technischen Änderungen (TCM) oder CAPAs, GMP-Schulungen und das Management von übergeordneten GMP-Projekten über Wertströme hinweg
- Durchführung von Kontrollen zur Sicherstellung der Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record und Weitergabe der Batch Record Dokumentation an die QA nach Abschluss aller relevanten Tätigkeiten
- Bereitschaft zur Arbeit in einem selbstorganisierten Team mit hoher Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld
- Vorantreiben von LPS-Methoden und -Werkzeugen gemeinsam mit dem Team und deren Umsetzung im Tagesgeschäft. Einbringen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen, Kostenreduktion und Prozesse
- Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen im Wertstrom, um ehrgeizige Ziele hinsichtlich Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten zu erreichen. Bereitschaft zur Einarbeitung und Übernahme neuer Aufgaben in benachbarten Bereichen und/oder Wertströmen für eine vielseitige persönliche Weiterentwicklung. Einhaltung von Sicherheits- und Umweltvorschriften sowie Förderung der Betriebssicherheit
Wer bist Du
Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten. In diesem Sinne bringst du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up und Fehlerkultur.
Deine lösungsorientierte Grundhaltung und Can-Do Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln.
Als Compliance Expert*in verfügst Du über eine abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet. Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil.
Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten:
- Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen (zb. Google-Anwendungen sowie Trackwise)
- Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennen zu lernen
- Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management sind von Vorteil
- Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more.
Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.
We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.
Roche is an Equal Opportunity Employer.
