Compliance Specialist Biotech (all genders)
job details
Nous sommes à la recherche d’un.e Compliance Specialist Biotech pour notre client, Merck, pour une mission d’une durée de 12 mois.
Votre rôle :
Le/la Compliance Specialist Biotech aide à assurer la compliance au sein de l’équipe Compliance au Manufacturing Operational Support, en respectant les cGMPs, et en assurant l’exactitude de la documentation. Il contribue à maintenir les exigences qualité en participant aux Déviations, CAPAs, Change control et la revue documentaire.
Activités :
• Contrôler et consolider les dossiers de production dans son domaine d’activité (revue finale et transfert au QA)
• Participer à l’effort de résolution des déviations, CCPs et CAPAs dans les temps
• Effectuer le maintien, la revue et la gestion des procédures et/ou d’autres documents nécessaires pour maintenir le statut GMP des activités exécutées dans son domaine d’activité
• Effectuer des Gemba hebdomadaires dans les zones de production
Votre profil idéal :
• Formation d’Ingénieur de biotechnologie / sciences de la vie / santé ou diplôme équivalent
• Notions des normes GMP et réglementation en vigueur pour la production des principes actifs
• Notions des comportements en environnement pharmaceutique
• Connaissances des principes de fabrication de protéines dans un contexte de production pharmaceutique
• Maîtrise des logiciels de bureautique
Votre rôle :
Le/la Compliance Specialist Biotech aide à assurer la compliance au sein de l’équipe Compliance au Manufacturing Operational Support, en respectant les cGMPs, et en assurant l’exactitude de la documentation. Il contribue à maintenir les exigences qualité en participant aux Déviations, CAPAs, Change control et la revue documentaire.
Activités :
• Contrôler et consolider les dossiers de production dans son domaine d’activité (revue finale et transfert au QA)
• Participer à l’effort de résolution des déviations, CCPs et CAPAs dans les temps
• Effectuer le maintien, la revue et la gestion des procédures et/ou d’autres documents nécessaires pour maintenir le statut GMP des activités exécutées dans son domaine d’activité
• Effectuer des Gemba hebdomadaires dans les zones de production
Votre profil idéal :
• Formation d’Ingénieur de biotechnologie / sciences de la vie / santé ou diplôme équivalent
• Notions des normes GMP et réglementation en vigueur pour la production des principes actifs
• Notions des comportements en environnement pharmaceutique
• Connaissances des principes de fabrication de protéines dans un contexte de production pharmaceutique
• Maîtrise des logiciels de bureautique
Kata Kulcsár
- Geneva Professionals Health Care & Life Sciences
About the company
