CSV Engineer (m/w/d) – VTU Engineering
CSV Engineer (m/w/d)
Mögliche Arbeitsorte
Umfang
Deinen Beitrag zum Erfolg leistest Du durch die Übernahme der folgenden Aufgaben:
- Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im GMP- regulierten Umfeld
- Workflow Definition und Analyse gemeinsam mit dem Kunden
- Definition und Erstellung von Life Cycle Dokumenten (z.B. Validierungsplan, URS, Risikoanalyse, Arbeitsanweisungen,…)
- Bewertung von Systemen aus der Compliance Perspektive und Einhaltung der geltenden Standards sicherstellen
- Validierung nach GAMP5 und V-Model
- Enge Zusammenarbeit mit den Projektmitgliedern und dem Kunden
- Analyse der Systeme und IT- Umgebung
- Begleitung und Vorbereitung des Kunden auf anstehende Audits
- Sensibilisierung des Kunden auf GMP- und GxP Regularien
Dafür bringst Du Folgendes mit:
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung wie z.B. Informatik, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik o.Ä.
- Praktische Erfahrung im Bereich Qualifizierung oder System-/ Software Validierung von Vorteil
- Verständnis für GMP- Compliance und Datenintegrität und deren Bedeutung in der CSV
- Kenntnisse der FDA- und europäischen Compliance-Vorschriften und der GAMP Richtlinien von Vorteil
- Interesse für Computersysteme und IT-Infrastrukturen
- Freude an kunden- und qualitätsorientiertem sowie selbstständigen Arbeiten
- Motivation und Ehrgeiz Neues zu lernen und dieses im täglichen Arbeitsumfeld unter Beweis zu stellen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot
- Du erhältst eine begleitende Grundausbildung ins Thema CSV, um Dich sicher fürs erste Projekt vorzubereiten
- Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in einem engagierten Team
- Hervorragendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien
- Flexible Arbeitszeitgestaltung sowie Home-Office-Möglichkeit
- Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit individuelle Stärken einzubringen
- sowie weitere attraktive Benefits (z.B. Übernahme des persönlichen Abonnements für den öffentlichen Verkehr bei Projektreisetätigkeiten, Sozialberatung, Lunch-Checks, freie Getränke an allen Standorten, gut ausgestattete Sozialräume/Küchen, Mitarbeiterevents u.v.m.)
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KontaktSabine Roj
VTU Engineering Schweiz AG
Office Muttenz
Tramstrasse 99
CH-4132 Muttenz
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