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Für unseren Kunden, ein führendes Unternehmen im Bereich der in-vitro Diagnostik und weltweit anerkannt für seine diagnostischen Lösungen, suchen wir:

Specialist Regulatory Affairs (80-100%)

Aufgaben:

• Organisation und Pflege der technischen Dokumentation für die Einführung von IVD-Produkten.
• Verantwortung für die Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung von Gebrauchsanweisungen und produktbegleitenden Dokumenten in enger Zusammenarbeit mit den Teams für Regulatory Affairs, Entwicklung und Marketing.
• Koordination und Durchführung von Übersetzungsprojekten in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern.
• Erstellung und Pflege von Dokumentationen zur nationalen und internationalen Produktregistrierung.
• Überwachung und Verlängerung bestehender Produktzulassungen sowie Einholung notwendiger Bescheinigungen wie Free Sales Certificates.
• Unterstützung bei internationalen Registrierungsprozessen.

Anforderungsprofil:

• Abgeschlossene Ausbildung in Naturwissenschaften (z.B. Biologie, Biochemie) auf HF/FH-Niveau oder vergleichbar.
• Erfahrung in einer vergleichbaren Position ist von Vorteil.
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für IVD-Produkte und ISO 13485 sind von Vorteil.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse in Spanisch oder Französisch sind von Vorteil.
• Versiert im Umgang mit MS Office, Adobe InDesign und Illustrator.
• Genaue, zuverlässige und methodische Arbeitsweise mit einem Auge für Design.

Klingt nach Dir? Na dann los, ich freue mich auf Deine Bewerbung!

Über uns

Bei der nemensis ag haben wir bereits tausende Bewerber mit ihrem Traumjob verbunden und ihnen die Möglichkeit gegeben, sich weiterzuentwickeln oder wieder in den Arbeitsmarkt einzusteigen. Was können wir heute für Dich und Deine Karriere tun? Melde Dich bei uns!

Kontakt: Jannis Reis, Junior Consultant, E-Mail schreiben