Spécialiste Formation AQ - Suisse Vaud Lausanne - Axepta SA
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Responsabilités : - Support des processus de formation au sein de l'entreprise - Coordination des nouvelles arrivées, départs et changements de poste - Participation aux NCMR, CC et CAPA liés aux activités de formation ainsi qu'à l'élaboration des modules - Évaluations des formations - Maintien de la documentation en pleine conformité avec le système de gestion de la qualité - Soutien lors des audits et inspections - Veille au respect des réglementations Profil : - Niveau Bachelor dans un domaine scientifique ou biotechnologique. - Maitrise des norme BPF - Expérience en formation - Maîtrise du français et de l'anglais contact : Écrire un email
Mission:
· Programmer, régler et lancer en production, tout type de produits et assurer la responsabilité technique des activités de production.
· Elaborer le planning de production
· Former les opérateurs (trices) et assurer la qualité de la production
· Participer au développement de nouveaux produits et à la mise en place de nouveaux équipements et outillages.
· Respecter les directives générales d'hygiène, ESD, traçabilité selon la norme médicale 13485 et de sécurité.
· Participer à la production et garantir les impératifs (coût, délais, qualité).
· Remonter les problèmes rencontrés lors de la production aux responsables.
· Assurer la maintenance préventive des équipements et outillages
· Participer aux activités de transfert de production.
· Mettre à jour des dossiers de production (DMR)
· Planifie les tâches spécifiques méthodes avec le Product Manager
· Participer l'amélioration continue des process, des produits et des équipements.
· Gèrer le tableau de bord et communiquer sur l'avancement.
· Conduire des projets de fiabilisation, d'augmentation de production et de réduction de pertes, en lien avec les ingénieurs de production.
· Construit les indicateurs d'activités KPI'S
· Participe à la conception des gammes de fabrication des produits et rédiger les dossiers de fabrication
· Rédiger des procédures et des études techniques
· Maintenir des plans de surveillance maintenance en fonction des analyses de risques
· Participe aux différentes phases de validation de nouveaux équipements : IQ/OQ/PQ
Profil recherché:
· Technicien ET ou équivalent
· Capacité de travailler sur plusieurs projets en simultané
· Maîtrise des outils de la suite Office (Word, Excel, Powerpoint, Visio, MS-Project)
· Expérience réussie dans le domaine de l'électronique, de la mécanique
· Connaissances en Lean manufacturing est un plus
· Connaissance des méthodes de définition AMDEC équipement
· Connaissance des domaines de la maintenance d'équipement et calibration est un plus
· Anglais basique
· Aptitude à gérer l'opérationnel d'une équipe
· Expérience en ingénierie process, production et design
· Minutie, rigueur, autonomie, esprit d'analyse, polyvalence, flexibilité
...
09/08/2024
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