Loading

35 Field service jobs in Carouge found

Subscribe to new Field service jobs in Carouge

Loading

Subscribe to new Field service jobs in Carouge

Loading

More Field service jobs in the Carouge region

You can find many more Field service jobs in these locations near Carouge

All Jobs and vacancies in Switzerland's largest cities

You can find other interesting job offers and vacancies in the following metropolitan areas

;
Loading

Senior RA Officer FDA

add review
Rating submitted
28/06/2024 100% Permanent position
Axepta SA
Senior RA Officer FDA

Nous recherchons actuellement un Senior RA Expert FDA pour l'un de nos plus prestigieux clients, de renommée mondiale et en pleine croissance, spécialisé dans les dispositifs médicaux et basé à Genève.

Responsabilités :

- Aider activement à la mise en place des stratégies réglementaires pour les projets en tant que représentant RA dans des équipes interfonctionnelles, notamment sur la zone US.

- Coordonner la préparation des soumissions réglementaires (telles que IDE, PMA original et suppléments) dans le cadre des nouveaux produits et des modifications de produits conformément aux exigences de la FDA

- Revoir l'étiquetage des produits et effectuer de la veille réglementaire.

- Participer aux audits et inspections et coordonner les réponses aux questions soulevées par la FDA

- Maintenir et mettre à jour les SOP pour le département de la réglementation

Votre profile :

- Vous justifiez nécessairement d'au moins 7 ans d'expérience dans les affaires réglementaires pour les Dispositifs Médicaux

- À l'aise avec les activités d'enregistrement et de soumission à l'international, vous maitrisez les réglementations américaines et avez déjà pu collaborer avec la FDA.

- Très bonne connaissance nécessaire des réglementations telles que : ISO13485, FDA, 21CFR820, MDR 2017/745

- Aissance sur la partie PME, IDE, marquage CE, ...

- Français et Anglais courant exigé.

Branche: Medizin/Krankenhaus

Funktion: Anderes

Anstellungsart: Festanstellung


About the company

4,3 (3 reviews)

Loading

Be notified of new vacancies