Head of Quality Assurance 100 % (m/w/d) - Batterman Consulting
Leitung und Ausbau der Qualitätssicherungsabteilung mit aktuell 5 Personen
Verantwortung für alle qualitätsrelevanten Themen in der Produktion und Verpackung pharmazeutischer Produkte in Zusammenarbeit mit allen Abteilungen entlang der Wertschöpfungskette
Pflege und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems und Qualitätsdokumenten (SOPs, Herstellvorschriften, Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten etc.)
Bearbeiten von Abweichungen, Changes und CAPAs
Review und Freigabe von Batch Records und Erstellen der APR/PQR
Betreuung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten sowie CSV und Data Integrity
Aufsetzen von Quality Agreements und Durchführen der Lieferantenqualifizierung
Verantwortung über die Qualität eines GMP-gerechten Betriebs von Anlagen, Gebäude, Systemen sowie der Infrastruktur
Vertreten der Quality-Abteilung gegenüber internen und externen Ansprechpartnern im Rahmen von Kundenprojekten sowie Vorbereitung und Durchführung von Kunden-und Behördenaudits (national und international)
Ihr Profil
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Pharmazie, Biologie) oder ähnliches. Eine Weiterbildung im Qualitätsmanagement ist von Vorteil
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP Umfeld
3 Jahre Erfahrung in einer Führungsrolle
Know-how in einem produzierenden pharmazeutischen Unternehmen mit festen Darreichungsformen
Offene, kommunikative Persönlichkeit mit hands-on Mentalität
Sehr gute Organisationsfähigkeiten, Flexibilität und vernetztes Denken zeichnen Sie aus
Gute ERP Kenntnisse, insbesondere SAP von Vorteil
Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
Die Chance, ein Unternehmen im Wachstum mitzugestalten und weiterzuentwickeln
Eine moderne Infrastruktur mit unterschiedlichstem Produktionsequipment
Vielseitiges und abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit viel Eigenverantwortung
Unser Kunde
Die Konapharma ist ein erfolgreiches, innovatives Schweizer Unternehmen mit Sitz in Pratteln (BL), welches sich auf die Entwicklung, Produktion und Verpackung fester Darreichungsformen spezialisiert hat. Als Teil der Rhenopharma Group, zu der auch allpack und Rhenochem gehören, setzt das Unternehmen seinen Wachstumskurs fort.
