Drug Safety Manager
Die Lipomed AG ist ein weltweit tätiges mittelgrosses Life Science Unternehmen mit Hauptsitz in Arlesheim/BL, spezialisiert in der Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Wirkstoffen und Arzneimitteln im Bereich Hämato-Onkologie und Zentralnervensystem.
Damit wir auch in Zukunft die Herausforderungen in einem anspruchsvollen Umfeld realisieren können, suchen wir für den Pharmabereich eine/n
Ihre Hauptaufgaben:
- Selbstständige Erfassung, Bewertung, Dokumentation und Meldung von unerwünschten Nebenwirkungen
- Führen der Pharmakovigilanz-Datenbank
- Erstellung und Prüfung von periodischen Sicherheitsberichten und Risiko-Management-Plänen
- Bewertung von Signalen und Auswertung Pharmakovigilanz-relevanter Literatur
- Vorbereitung und Teilnahme an Audits und Inspektionen
- Interaktion mit Behörden und Partnern weltweit
- Durchführung von Schulungen und Aktualisierung von SOP's
- Erstellung und Aktualisierung von Pharmakovigilanz-Verträgen
- Bearbeitung und Beantwortung medizinischer Anfragen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften
- Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz / Drug Safety
- Kenntnisse relevanter PV-Regularien
- Kenntnisse des Bereichs Onkologie sind von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Schnelle Auffassungsgabe sowie ein hohes Mass an selbstständiger, strukturierter Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, Engagement, Teamfähigkeit und Flexibilität
- Solide MS-Office Kenntnisse
Sie erhalten eine vielseitige, anspruchsvolle und fordernde Tätigkeit mit grosser Selbstständigkeit und Eigenverantwortung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per Mail und sichern Ihnen selbstverständlich absolute Diskretion zu.
Wir berücksichtigen für diese Stelle vorzugsweise Direktbewerbungen.
Place of work
Fabrikmattenweg 4
4144 Arlesheim
Contact
Shpetim Abduli
CFO / Director HR
0791231313
E-Mail schreiben
Website
Arlesheim
