Validation Manager (m/f/d)
Für unseren Kunden suchen wir einen Validation Manager, der für die gewissenhafte Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierungsprozesse von Computersystemen verantwortlich ist. Diese Rolle stellt sicher, dass alle Systeme zuverlässig, sicher und gemäß den geltenden Vorschriften arbeiten, um die Qualität und Integrität der Geschäftsprozesse zu gewährleisten.
- Übernahme der Personalführung und fachlichen Entwicklung des Teams
- Hauptansprechpartner für IT-Qualitätssicherung und Validierung von Computersystemen (CSV)
- internen und externen GxP/GAMP-Vorgaben (z.B. für Produktionsanlagen-Software oder Datenbanksysteme)
- Eigenständige Erstellung erforderlicher Dokumentationen und Durchführung von Tests nach Bedarf
- Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung von IT-Prozessen (z.B. Weiterentwicklung interner CSV-Prozesse oder Zertifizierung der IT-Servicebereiche nach ISO 27001: Informationssicherheit)
- Eigenverantwortliche Prüfung und Freigabe von CSV- und Systemdokumentationen
- Abgeschlossenes Studium in technischen oder naturwissenschaftlichen Disziplinen oder vergleichbare Berufsausbildung
- Weiterbildung im Qualitätswesen mit Schwerpunkt auf Computer Systems Validation und Computer Software Assurance
- Umfassende Kenntnisse in GDPR sowie fundierte technische Expertise in IT-Systemen und -Infrastruktur
- Erfahrung mit Qualitätssystemen (z.B. EU: Annex 11/ FDA: 21CFR Part 11)
- Vertrautheit mit relevanten IT-Normen und -Methoden (z.B. ISO 27001, ISO 80002-2, ITIL)
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, Durchsetzungsvermögen und hohe Qualitätsorientierung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.
Kontakt
Maxim Kreker
Arbeitsort
Biel/Bienne
Pensum
80 - 100%
Position
Manager
Branche
IT
Place of work
2504 Biel/Bienne
