Stability and Sample ManagerIn (m/w/d)

Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffman-La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n

Hintergrund:
Am Standort Basel ist der Bereich Synthetic Molecules Technical Development (PTDC) für die technische Entwicklung der Pipeline von Wirkstoffen (DS) und Arzneimitteln (DP) für klinische Studien verantwortlich.
Die Sektion Lab Support and Compliance gehört zum Bereich ”Operations Support & Compliance” (OSC) innerhalb der “Synthetic Molecules Technical Development” (PTDC) am Standort Basel. Die Abteilung OSC ist zuständig für “late stage” technische Entwicklung der Synthetic Molecules Pipeline von Drug Substances (DS) und Drug Products (DP) für klinische Studien. Die Sektion gewährleistet Schlüssel-Support Aktivitäten für interne Partners wie z.B. die Stabilitäten Studien Management von DS und DP und Muster-Management.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Hauptaufgaben befinden sich im Bereich Stability and Samples Management (Entwiscklung)
• Unterstützung bei Aufnahme und Implementierung zztl. Aktivitäten wie Stability Management DS und non-GMP Stability von Devices, inkl. GMP Dokumentation Erstellung und Prozess Verbesserung
• Ein- /Auslagerung Stabilitätsmustern gemäss Stabilitätsstudie unter Verwendung von LIMS und Abklärungen mit den entsprechenden Ansprechpartner (zB Projektleiter)
• Verwaltung und Dokumentation von Stabilitätsmustern für NBEs und NCEs (New Biological bzw.
  Chemical Entities) Drug Product gemäss geltenden regulatorischen Vorschriften sowie Roche interner Anforderungen innerhalb von Pharmaceutical Technical Development
• Erstellung von Stabilitätsstudien auf Basis der von den Projektleitern übergebenen Stabilitätstestplänen und deren Pflege in LIMS System
• Review und Sicherstellung einer aktuellen GMP-Dokumentation
• Mitarbeit/Erstellung aufgabenbezogener Dokumente (z.B. SOPs) und verantwortlich für deren Einhaltung
• Musterkoordination, Muster Weiterleitung an die entsprechenden Stellen (interne Roche Laboratorien sowie externen Stellen)
• Vorschlag/Implementierung Prozessverbesserungen und Harmonisierungen
• Vertretung und Support der anderen Flex-Team-Mitglieder der Sektion
• Unterstützung bei Inspektionen und Audits

Must Haves: 

• Berufsausbildung im wissenschaftlichen Bereich, Quality, Labor, Produktion oder vergleichbares mit relevanter Berufserfahrung
• Erfahrung im Pharma-Bereich, mit mindestens 2 Jahre im GMP-Umfeld
• Hohes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein
• Gute EDV Kenntnisse und Vertrautheit im Umgang mit Datenbanken, LIMS Kenntnisse von Vorteil
• Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
• Sehr hohe Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit
• Sehr hohe Kundenorientierung, Aufbau und Pflege der Beziehung mit den internen und externen Partnern
• Sehr hohe Flexibilität sowie Organisationstalent, hohe Einsatzbereitschaft, Zuverlässigkeit und Selbständigkeit
• Leidenschaft für kontinuierliche Verbesserung Aktivitäten

Was Ihnen geboten wird:

• Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
• Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
• Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
• Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining 
• Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marica Hug senden.

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