QC Specialist Release (m/f/d)
Pour notre client Merck à Aubonne, nous sommes à la recherche d'un.e QC Specialist Release (m/f/d) pour une durée de 12 mois à partir du 1er septembre 2024.
Au sein du département Qualité, tu intègres l'équipe du laboratoire HPLC & Biochimie, une équipe de 30 personnes qui a pour mission d'analyser les matières actives biotechnologiques et les produits finis commerciaux ainsi que de supporter les différents projets de validations et support à la production. Tu reportes directement au responsable de groupe avec qui tu collabores étroitement.
Ton rôle:
- Réaliser l'approbation des rapports analytiques des dossiers d'analyses des API/DS et des produits semi-finis/DP
- Faire le suivi des analyses et discuter avec les différents clients sur leurs avancements
- Utiliser les systèmes informatisés (GLIMS, MS Office, Trackwise, SAP, Mango…)
Pour notre client Merck à Aubonne, nous sommes à la recherche d'un.e QC Specialist Release (m/f/d) pour une durée de 12 mois à partir du 1er septembre 2024.
Au sein du département Qualité, tu intègres l'équipe du laboratoire HPLC & Biochimie, une équipe de 30 personnes qui a pour mission d'analyser les matières actives biotechnologiques et les produits finis commerciaux ainsi que de supporter les différents projets de validations et support à la production. Tu reportes directement au responsable de groupe avec qui tu collabores étroitement.
Ton rôle:
- Réaliser l'approbation des rapports analytiques des dossiers d'analyses des API/DS et des produits semi-finis/DP
- Faire le suivi des analyses et discuter avec les différents clients sur leurs avancements
- Utiliser les systèmes informatisés (GLIMS, MS Office, Trackwise, SAP, Mango…)
- qualifications
Ton profil :
- Tu possèdes un Bachelor en chimie/en biologie/biochimie ou une formation de niveau équivalent
- Tu as une expérience dans la revue analytique des dossiers et la réalisation de la libération QC
- Très bonnes connaissances des normes GMP et Data Integrity
- Très bonne connaissance dans les outils informatiques
- Orienté résultats et innovation, bon esprit d'équipe
