Spécialiste Senior - Transfert et Validation Analytique
Spécialiste Senior - Transfert et Validation Analytique
Description du poste
Pour notre client spécialisé en biotechnologie, nous recherchons un Spécialiste Senior - Transfert et Validation Analytique responsable de transférer et valider des méthodes analytiques pour tester les matières premières et les produits finis tout au long de leur cycle de vie.
Vous agirez comme un expert pour résoudre des problèmes complexes, améliorer les méthodes et participer aux audits et inspections. vous pourrez également etre amené à coordonner les activités de consultants et participer au développement des méthodes dès les premières étapes pour assurer une mise en oeuvre réussie dans le département de Contrôle Qualité.
Poste : Permanent
Lieu : Orbe
- Validation des méthodes : Gérer les études de validation pour évaluer la performance des méthodes analytiques selon les directives réglementaires.
- Documentation : Rédiger et revoir les protocoles, données, rapports et méthodes de test.
- Analyse des Résultats : Interpréter les résultats des études de validation et préparer des rapports détaillés.
- Expertise Technique : Agir comme expert technique pour plusieurs programmes, collaborer avec les équipes internes et externes pour avancer les projets.
- Développement des méthodes : Soutenir le développement de nouvelles méthodes analytiques pour les programmes de développement de produits.
- Laboratoire : Contribuer à développer un laboratoire pour une mise en oeuvre rapide des nouvelles méthodes.
- Gestion de Projet : Planifier, suivre les délais et les coûts, et communiquer régulièrement l'état des analyses aux responsables de programme.
- Coordination des Laboratoires Externes : Gérer les laboratoires externes pour assurer une coordination efficace, respecter les coûts et les délais.
- Tests des Matières Premières : Définir les tests requis pour les nouvelles matières premières conformément à la pharmacopée.
- Veille Réglementaire : Suivre les évolutions réglementaires pour assurer la conformité.
- Audits et Inspections : Participer aux audits et inspections internes et externes.
- Master ou PhD en biologie, chimie, biochimie, ingénierie chimique ou domaine similaire.
- Au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie biotechnologique, dans un environnement GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication).
- Bonne connaissance des essais cellulaires, PCR, ELISA, chromatographie liquide, électrophorèse capillaire, virologie et microbiologie.
- Compétences en gestion de projets, budget et communication.
- Maîtrise du français et de l'anglais.
Margot Ferraton
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