Spécialiste QMS
Responsabilités :
- Gestion du QA système sur la partie fournisseur
- Gestion du système e-QMS et référent entreprise
- Suivi et maintien des certifications et des produits
- Contribution à l'amélioration continue du système de gestion de la qualité et de l'organisation
- Support concernant les questions relatives à l'assurance qualité
- Gestion des projets de qualité (intégration SMQ, validation des processus, CAPA)
- Participation aux activités du département qualité : d'audits, traitement des réclamations clients, gestion des documents, gestion des risques, définition et suivi des indicateurs de performance
- Coordination du traitement des non-conformités internes et des fournisseurs
Profil :
- 5 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux
- Expérience sur eQMS
- Expérience en implémentation d'un eQMS serait un atout.
- Maitrise des normes ISO 13485, 21 CFR Part 820 et les juridictions du MDSAP
- Bonne connaissance des outils MS-Office (Word, Excel, PowerPoint)
Contact : Écrire un email
Branche: Medizin/Krankenhaus
Funktion: Produktion
Anstellungsart: Festanstellung
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