Senior Scientific Expert, Teamlead, mikrobiologische Qualitätskontrolle MBQC2

Die mikrobiologische Qualitätskontrolle ist essenziell, um die Sicherheit von pharmazeutischen Produkten für die Patienten zu gewährleisten. Wenn Sie diese verantwortungsvolle Aufgabe übernehmen möchten, suchen wir Sie am Standort Bern als Leiter/in in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle MBQC2.

Als Leiter/in des hochmotivierten und ausgeglichenen Teams der QC Mikrobiologie MBQC2, sind sie verantwortlich für 14 direct reports. Diese Verantwortung umfasst neben den personal- und administrativtechnischen Aufgaben, die Weitergabe an Expertenwissen im Bereich der klassischen Mikrobiologie, regelmässige GMP Tutorials und Methodenschulungen. Sie fördern und unterstützen Ihre Teammitglieder und erklären die Hintergründe der Qualitätskontrolle. Umsomehr sind Sie für die operative und rechtzeitige Bearbeitung der Proben innerhalb des Teams verantwortlich und Sie stellen sicher, dass die pharmazeutischen Drug Substances, Umgebungs- und Utilitiesmonitoringsproben in Bezug auf die bakterielle Belastung vollkommen sicher sind. Zu Ihrem Bereich gehören ebenfalls die Tests der mikrobiellen Integrität von Proben.

Werden Sie Teil unseres Teams und tragen Sie dazu bei, den Patienten eine wirksame und qualitativ hochwertige Behandlung mit den Produkten von CSL Behring zu ermöglichen.

Verantwortlichkeiten:

• Fachtechnische- und Personalbetreuung der Laborgruppe mit 14 Mitarbeitenden
• Sicherstellung der GMP compliance und Alignment mit Reliability Standards
• Verantwortung für mikrobiologische Tests und Gerätschaften
• Koordination und Planung der Aktivitäten mit entsprechenden Funktionsgruppen
• Sicherstellung von korrekt durchgeführten Reviews und Audittrails gemäss ALCOA Prinzipien der GDocP
• Ursachenanalyse bei möglichen Abweichungen und Verantwortung für den rechtzeitigen Abschluss, sowie für sachgerecht definierten Folgeaktionen, um reoccurence zu vermeiden
• Führung von GMP-Schulungen und Sicherstellung der Qualifizierung der Mitarbeitenden
• Optimierung von bestehenden Methoden und Verfassen von neuen Methods SOPs, sowie Implementierung von Änderungen
• Definieren und Verfassen von Risikobewertungen

Voraussetzungen

• BSc, MSc oder PhD in Mikrobiologie, Molekularbiologie, Molekularökologie oder Labortechniker/in, Laborant/in, Biologisch-technische/r Assistent/in (BTA), Medizinisch-technische/r Assistent/in (MTA), mit langjährigen Erfahrung im Bereich der mikrobiologischen Qualitätskontrolle in kontrollierten Umgebung
• Exzellentes Verständnis für Gute Praxis und sehr gute FDA, EMA, EP/USP Fachkenntnisse in Bezug auf mikrobiologischen Standardmethoden
• Sehr Gutes Verständnis der Hygiene und der aseptischen Prozesse
• Analytisches Denkvermögen
• Operatives Denken und Handeln, sowie Fähigkeit Prozessverbesserungspotenzial zu erkennen und zu implementieren
• Führungserfahrung und Führungskompetenz
• Fünf Jahre QC Mikrobiologie Erfahrung im kontrollierten Umfeld
• Erfahrung in Kunden- und Behördenaudits

Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld mit der Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung. Wenn Sie sich durch eine präzise und analytische Arbeitsweise auszeichnen und Freude an der Arbeit mit Labor haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!