Senior Process Engineer (m/w/d)
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Rocken® ist ein Schweizer Unternehmen mit dem Sitz in Zürich.
Wir haben eine webbasierte Online- Plattform zur Jobsuche und Talentgewinnung entwickelt, die den Bewerbungsprozess digitalisiert und die Unternehmung dabei unterstützt, Talente am Markt rasch zu erkennen und langfristig für sich zu gewinnen. Mit einem digitalen Rocken Profil kann sich jeder Bewerber schnell und unkompliziert mit marktführenden Firmen verbinden und das Profil teilen.
Unsere Arbeit stellt technologisch und organisch die Menschen im Mittelpunkt. Rocken® bietet Executive- Search und Talent Management Beratung an, um die persönlichen und individuellen Ansprüche jedes Einzelnen abzuholen und diese in der Personalbeschaffung und Karriereplanung optimal umzusetzen.
- Prozessentwicklung und -optimierung: Planung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung von Produktionsprozessen für medizintechnische Produkte, mit Schwerpunkt auf Effizienzsteigerung und Qualitätssicherung.
- Qualitätssicherung: Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards gemäß ISO 13485 und FDA-Richtlinien; Implementierung und Überwachung von Prozessen zur Risikominimierung und Erfüllung regulatorischer Anforderungen.
- Projektmanagement: Leitung und Koordination von Projekten zur Einführung neuer Produkte und Technologien; Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, einschließlich F&E, Produktion und Qualitätssicherung.
- Technologietransfer: Übertragung neuer Herstellungsverfahren und Technologien aus der Entwicklung in die Produktion, einschließlich der Schulung von Produktionsmitarbeitern.
- Problemlösung: Analyse und Lösung von technischen Problemen im Produktionsprozess; Anwendung von Lean- und Six-Sigma-Methoden zur Prozessverbesserung.
- Dokumentation und Validierung: Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen, einschließlich Prozessvalidierungen, Arbeitsanweisungen und Prüfplänen.
- Lieferantenmanagement: Zusammenarbeit mit Lieferanten zur Auswahl und Qualifizierung von Materialien und Komponenten; Überwachung der Lieferantenleistung im Hinblick auf Qualität und Liefertermine.
- Mehrjährige Erfahrung in der Prozessentwicklung und -optimierung in der Medizintechnik oder einer verwandten Branche; Erfahrung im Umgang mit GMP, ISO 13485 und FDA-Vorschriften.
- Tiefgehende Kenntnisse in der Anwendung von Prozessmanagement- und Qualitätsverbesserungsmethoden (z.B. Lean, Six Sigma); Erfahrung in der Einführung neuer Produktionsverfahren und Technologien.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung und Durchführung komplexer technischer Projekte, idealerweise in einem regulierten Umfeld.
- Hervorragende analytische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie eine lösungsorientierte Arbeitsweise.
- Starke Kommunikations- und Führungsfähigkeiten; Fähigkeit, effektiv in einem interdisziplinären Team zu arbeiten und dieses zu motivieren.
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Verfahrenstechnik, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Markt- und Leistungsgerechte Löhne
- Kostenlose Früchte und Getränke
- Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
- Eingespieltes und dynamisches Team
- Offene Unternehmenskultur
- 13. Monatsgehalt
ROCKEN Jobs:
https://rocken.jobs
Arbeitsort
St. Gallen
Kontakt
Marco Widmer,
+41 44 385 21 51