Senior Cleaning Validation Engineer
Komm und schliesse dich uns an, eine Zukunft zu gestalten, in der Krankheiten der Vergangenheit angehören! Johnson & Johnson Innovative Medicine in Schaffhausen (Cilag AG) stellt pharmazeutische sowie medizinische Produkte und Wirkstoffe her. Das Unternehmen ist ein strategischer Markteinführungs- und Produktionsstandort für einige der wichtigsten pharmazeutischen Produkte von Johnson & Johnson. Mit modernsten Technologien und Prozessen fertigt der Standort Schaffhausen verschiedene pharmazeutische Arzneiformen und chemische Wirkstoffe. Aktuell suchen wir in MSAT (Manufacturing, Science & Technology) eine(n) Senior Cleaning Validation Engineer , um unser Team zu verstärken
ZUSAMMENFASSUNG DER POSITION:
Als MSAT Senior Cleaning Validation Engineer sind Sie zusammen mit anderen Mitgliedern des Teams verantwortlich, zuverlässige Reinigungsprozesse für produktberührende Teile zu entwickeln, aufrecht zu erhalten und für zukünftige Anforderungen fit zu machen.
HAUPTAUFGABEN:
· Entwickeln und validieren von Reinigungsprozessen für neue Produkte
· Entwickeln und validieren von verbesserten Reinigungsprozessen für bestehende Produkte
· Entwickeln und implementieren von neuen Strategien für die Reinigungsvalidierung.
· Vorschlagen und begleiten von technischen Verbesserungen an den Reinigungsanlagen (CIP / COP)
· Erstellen von Dokumenten für Cleaning Validation Aktivitäten (Protokoll, Report, Risikoanalysen, SOP)
· Koordinieren von Cleaning Validation Aktivitäten mit anderen Abteilungen
· Berechnen von zulässigen Grenzwerten für die Reinigungsvalidierung
· Leiten von und mitarbeiten an Untersuchungen und Change Controls
· Erstellen von technischen Assessments bei Untersuchungen und Change Controls
· Vertreten von MSAT in abteilungsübergreifenden Projekten und in globalen Meetings
· Aufrechterhaltung einer ausgezeichneten Partnerschaft mit allen Geschäftspartnern am Standort und innerhalb J&J
· Präsentieren von Cleaning Validation bei Audits/Inspektionen
· Mitarbeiten an der digitalen Transformation von MSAT (z.B. Digitalisierung und Automatisierung von Berichten, Datamanagement, Visualisierung, Evaluation von neuen Technologien)
