Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - Production Pharmaceutique F/H/X

Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7 600 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel. Amaris est votre «stepping stone» pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès.

Chez Amaris, nous avons à cœur d'offrir à nos candidats la meilleure expérience de recrutement possible. Nous cherchons à mieux connaître et comprendre nos candidats, à les challenger et à leur faire part de nos impressions le plus rapidement possible. Voici à quoi ressemble notre processus de recrutement :

Premier contact : Notre processus commence généralement par une brève conversation virtuelle/téléphonique pour en savoir plus sur vous ! L'objectif ? Apprendre à vous connaître, comprendre vos motivations et veiller à ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux !

Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 – il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre futur manager bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous permettront d'en apprendre davantage sur vous, votre expérience et vos compétences, mais aussi sur le poste et ce que l'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez également à connaître Amaris : notre culture, notre histoire, nos équipes et vos opportunités de carrière !

Étude de cas: En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de rôle, d'une évaluation technique, d'un scénario de résolution de problème, etc.

Comme vous le savez, chaque personne est différente et il en va de même pour chaque rôle dans une entreprise. C'est pourquoi nous devons nous adapter en conséquence, si bien que le processus peut parfois être quelque peu différent pour chacun. Cela dit, nous nous mettons toujours à la place du candidat pour lui offrir la meilleure expérience possible. Nous avons hâte de vous rencontrer !

Nous recherchons un professionnel de l'Assurance Qualité Opérationnelle pour rejoindre notre équipe dans un environnement de production pharmaceutique situé à Neuchâtel. Ce poste est au sein d'un environnement de production biotechnologique dynamique et en évolution constante.

??Vos responsabilités :

• Gérer les déviations et les non-conformités, en identifiant les causes sous-jacentes et en proposant des actions correctives et préventives (CAPA) appropriées.
• Superviser et coordonner la gestion des changements (Change Control) pour assurer la conformité réglementaire et la qualité des processus.
• Utiliser efficacement le système de gestion des déviations et des CAPA, notamment TrackWise, pour documenter et suivre les actions entreprises.
• Collaborer avec les équipes de production pour garantir le respect des normes de qualité et des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
• Participer activement à l'amélioration continue des processus qualité et à la résolution des problèmes opérationnels.
• Participer à l'élaboration des Revues Qualité Produit (PQR) en contribuant à l'analyse des données et à la rédaction des rapports.
• Assurer le suivi opérationnel de la qualité des lots de produits : surveillance de la production (visites qualité, debriefing de production, etc.), examen qualité des dossiers de lots, certification des lots de matières premières à usage pharmaceutique, gestion QA des déviations, RHS/RAT/RHT, REF et REC en relation avec ses projets/lots de produits et coordination des enquêtes associées.
• Appliquer et faire respecter les normes GMP (Good Manufacturing Practices) dans toutes les activités de production et de contrôle qualité.

?? Votre profil :

• Expérience préalable dans le secteur pharmaceutique, avec une compréhension approfondie des réglementations et des normes de qualité, notamment les normes GMP.
• Maîtrise de l'anglais et du français, à l'écrit comme à l'oral, pour une communication efficace au sein d'un environnement international.
• Capacité démontrée à travailler de manière autonome tout en collaborant efficacement avec diverses équipes multidisciplinaires.
• Connaissance pratique de TrackWise ou d'autres systèmes de gestion de la qualité est essentielle.

?? Notre culture d’entreprise :

• Agilité : Évoluer dans un environnement flexible, dynamique et stimulant.

• International : Bénéficier de collaborations internationales et de nombreuses opportunités de mobilité.

• Intrapreneuriat : S'impliquer dans des initiatives parallèles ou développer sa propre Unité d'Affaires.

• Management à l'écoute : Recevoir un soutien personnalisé tout au long de votre parcours professionnel.

Amaris Consulting s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion. Nous encourageons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, sans distinction de genre, d'orientation sexuelle, de race, d'origine ethnique, de croyances, d'âge, de statut matrimonial, de handicap, ou de toute autre caractéristique.